Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
STADA Arzneimittel AG
R03BA02
BUDESONIDE
0,25 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, suspension
2020-04-09
19. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONIDE "STADA", INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30835 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonide "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Budesonide "Stada" 0,25 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, suspension_ Hver ampul med 2 ml indeholder 0,5 mg budesonid. _Budesonide "Stada" 0,5 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, suspension_ Hver ampul med 2 ml indeholder 1 mg budesonid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, suspension Hvid til offwhite suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Budesonide "Stada" anvendes til behandling af lungesygdomme, der kræver brug af kortikosteroider, f.eks. astma, hvor anvendelse af en inhalationsspray eller pulver til inhalation er uhensigtsmæssig forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) som alternativ til orale kortikosteroider. meget svær pseudocroup (Laryngitis subglottica) under hospitalsindlæggelse Budesonide "Stada" er IKKE indiceret til lindring af akutte astmaanfald eller status asthmaticus og apnø. _dk_hum_59832_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Astma_ Dosis af Budesonide "Stada" skal justeres efter den enkelt patients behov. Dosis skal reduceres til den laveste effektive dosis til opretholdelse af god astmakontrol. Den daglige dosis skal deles i to doser dagligt (om morgenen og om aftenen). I tilfælde af utilstrækkelig effekt kan den daglige dosis deles i 3 eller 4 enkeltdoser. Hvis der er behov for en øget terapeutisk effekt, især hos patienter uden stærk slimsekretion i luftvejene, anbefales en øget dosis af Budesonide "Stada" frem for kombineret behandling med orale kortikosteroider, på grund af den lavere risiko for systemiske virkninger. PÅBEGYNDELSE AF BEHANDLING Når behandling påbegyndes i perioder med svær astma og mens orale glukokortikosteroider reduceres eller seponeres, anbefales startdosis for budesonid i nedenstående tabel. VEDL Les hele dokumentet