Budesonid Sandoz 0.5 mg/ml susp. inhal. nébul. amp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Budésonide 0,5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

Budesonide

Dosering :

0,5 mg/ml

Legemiddelform:

Suspension pour inhalation par nébuliseur

Sammensetning:

Budésonide 0.5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie inhalée

Terapeutisk område:

Budesonide

Produkt oppsummering:

CTI code: 286176-02 - Taille de l'emballage: 20 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018283 - Code CNK: 2870574 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-04 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018290 - Code CNK: 3026218 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-03 - Taille de l'emballage: 24 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-05 - Taille de l'emballage: 40 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2006-09-11

Informasjon til brukeren

notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BUDESONID SANDOZ 0,25 MG/ML ET 0,5 MG/ML SUSPENSION POUR INHALATION
PAR NÉBULISEUR
budésonide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Budesonid Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Budesonid Sandoz
3.
Comment utiliser Budesonid Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Budesonid Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUDESONID SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le budésonide fait partie du groupe des stéroïdes appelés
glucocorticoïdes, et il est utilisé pour réduire
ou prévenir les réactions inflammatoires (inflammations) dans les
poumons.
Votre médicament est utilisé pour le traitement de l’asthme. Il
est utilisé chez les patients chez lesquels
l’utilisation d’autres inhalateurs, comme un inhalateur sous
pression ou un inhalateur à poudre sèche, a
un effet insuffisant ou est inadaptée.
Ce médicament peut également être utilisé pour le traitement
hospitalier de cas très sévères de faux
croup (une affection de la gorge qui peut provoquer des difficultés
respiratoires).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BUDESONID SANDOZ ?
N’UTILISEZ JAMAIS BUDESONID SANDOZ :
-
si vous ê

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Budesonid Sandoz 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml suspension pour inhalation
par nébuliseur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un millilitre de suspension contient 0,25 mg et 0,5 mg de budésonide.
Une ampoule de 2 ml de suspension contient 0,5 mg et 1,0 mg de
budésonide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
Suspension de couleur blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Traitement de l’asthme bronchique persistant chez les patients
pour lesquels l’utilisation d’un
inhalateur sous pression ou d’une formulation à base de poudre
sèche a donné des résultats
insatisfaisants ou inappropriés.
- Faux croup (laryngite sous-glottique) très sévère pour lequel une
hospitalisation est indiquée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
ASTHME
La dose doit être administrée deux fois par jour.
Une administration quotidienne unique peut être envisagée dans les
cas d’asthme stable, léger à
modéré.
POSOLOGIE INITIALE :
La dose initiale sera déterminée en fonction de la sévérité de la
maladie et elle sera ensuite ajustée sur
base individuelle. Les doses suivantes sont recommandées, mais la
dose minimale efficace doit
toujours être recherchée :
_Enfants âgés de 6 mois et plus : _
0,25 - 1,0 mg par jour. Pour les patients sous traitement
d’entretien par stéroïdes oraux, une posologie
initiale plus élevée pouvant aller jusqu’à 2,0 mg par jour doit
être envisagée.
_Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants/adolescents
âgés de plus de 12 ans : _
0,5 - 2 mg par jour. Dans les cas très sévères, la posologie peut
être encore augmentée.
DOSE D’ENTRETIEN :
Il est conseillé d’ajuster la dose d’entretien pour répondre aux
besoins de chaque patient, tout en
prenant en compte la gravité de la maladie et la réponse clinique du
patient. Lorsque l’effet clinique
s