Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budésonide 0,5 mg/ml
Sandoz SA-NV
R03BA02
Budesonide
0,5 mg/ml
Suspension pour inhalation par nébuliseur
Budésonide 0.5 mg/ml
Voie inhalée
Budesonide
CTI code: 286176-02 - Taille de l'emballage: 20 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018283 - Code CNK: 2870574 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-04 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421018290 - Code CNK: 3026218 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-03 - Taille de l'emballage: 24 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286176-05 - Taille de l'emballage: 40 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-09-11
notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BUDESONID SANDOZ 0,25 MG/ML ET 0,5 MG/ML SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR budésonide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Budesonid Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Budesonid Sandoz 3. Comment utiliser Budesonid Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Budesonid Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BUDESONID SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le budésonide fait partie du groupe des stéroïdes appelés glucocorticoïdes, et il est utilisé pour réduire ou prévenir les réactions inflammatoires (inflammations) dans les poumons. Votre médicament est utilisé pour le traitement de l’asthme. Il est utilisé chez les patients chez lesquels l’utilisation d’autres inhalateurs, comme un inhalateur sous pression ou un inhalateur à poudre sèche, a un effet insuffisant ou est inadaptée. Ce médicament peut également être utilisé pour le traitement hospitalier de cas très sévères de faux croup (une affection de la gorge qui peut provoquer des difficultés respiratoires). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER BUDESONID SANDOZ ? N’UTILISEZ JAMAIS BUDESONID SANDOZ : - si vous ê Izlasiet visu dokumentu
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Budesonid Sandoz 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un millilitre de suspension contient 0,25 mg et 0,5 mg de budésonide. Une ampoule de 2 ml de suspension contient 0,5 mg et 1,0 mg de budésonide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation par nébuliseur. Suspension de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Traitement de l’asthme bronchique persistant chez les patients pour lesquels l’utilisation d’un inhalateur sous pression ou d’une formulation à base de poudre sèche a donné des résultats insatisfaisants ou inappropriés. - Faux croup (laryngite sous-glottique) très sévère pour lequel une hospitalisation est indiquée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE ASTHME La dose doit être administrée deux fois par jour. Une administration quotidienne unique peut être envisagée dans les cas d’asthme stable, léger à modéré. POSOLOGIE INITIALE : La dose initiale sera déterminée en fonction de la sévérité de la maladie et elle sera ensuite ajustée sur base individuelle. Les doses suivantes sont recommandées, mais la dose minimale efficace doit toujours être recherchée : _Enfants âgés de 6 mois et plus : _ 0,25 - 1,0 mg par jour. Pour les patients sous traitement d’entretien par stéroïdes oraux, une posologie initiale plus élevée pouvant aller jusqu’à 2,0 mg par jour doit être envisagée. _Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants/adolescents âgés de plus de 12 ans : _ 0,5 - 2 mg par jour. Dans les cas très sévères, la posologie peut être encore augmentée. DOSE D’ENTRETIEN : Il est conseillé d’ajuster la dose d’entretien pour répondre aux besoins de chaque patient, tout en prenant en compte la gravité de la maladie et la réponse clinique du patient. Lorsque l’effet clinique s Izlasiet visu dokumentu