BRUNIZINA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
08-04-2023

Aktiv ingrediens:

Nafazolina

Tilgjengelig fra:

BRUSCHETTINI S.R.L.

ATC-kode:

R01AA08

INN (International Name):

Nafazolina

Enheter i pakken:

"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "0,2% GOCCE NASALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "0,2% SPRAY NASALE, SOLUZIONE"

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Nafazolina

Produkt oppsummering:

005408036 - 0,2% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 005408012 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 005408024 - 0,2% GOCCE NASALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRUNIZINA 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Nafazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BRUNIZINA collirio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BRUNIZINA collirio
3.
Come usare BRUNIZINA collirio
4.
Possibili effetti indesiderati collirio
5.
Come conservare BRUNIZINA collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRUNIZINA COLLIRIO E A COSA SERVE
BRUNIZINA collirio contiene il principio attivo nafazolina cloridrato
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati decongestionanti che riducono la circolazione del
sangue a livello della mucosa del naso
e degli occhi riducendo la congestione.
BRUNIZINA collirio è indicato per ridurre il rossore e il gonfiore
della congiuntiva (la membrana che
riveste la superficie degli occhi) e nel trattamento di bruciore,
prurito o irritazione degli occhi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRUNIZINA COLLIRIO
NON USI BRUNIZINA COLLIRIO
-
se è allergico alla nafazolina cloridrato o ad uno qualsiasi dei
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha una malattia dovuta a un’elevata pressione all’interno
dell’occhio (glaucoma ad angolo stretto) o se
ha altre gravi malattie dell’occhio
-
nei bambini di età inferiore ai 10 a
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUNIZINA 1mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono.
Principi attivi:
Nafazolina cloridrato g 0.100.
Eccipiente con effetti noti: Benzalconio cloruro
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. Flacone da 10 ml.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE.
_4.1._
_Indicazioni terapeutiche. _
Stati congestizi della congiuntiva, bruciore, prurito, irritazione
oculare.
_4.2._
_Posologia e modo di somministrazione._
Instillare una o due gocce, due-tre volte al giorno, nel fornice
congiuntivale inferiore.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto anche se
assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad
effetti sistemici gravi.
_4.3._
_Controindicazioni. _
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Non deve essere
usato in soggetti con
glaucoma ad angolo stretto o gravi malattie dell'occhio.
Controindicato nei bambini al di sotto
dei dieci anni.
_4.4._
_Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego._
Non superare le dosi consigliate. Il prodotto non deve essere
impiegato per più di quattro
giorni consecutivi; in caso contrario è possibile che si verifichino
effetti indesiderati.
Dopo un breve periodo di trattamento, se l'irritazione dell'occhio
persiste od aumenta, è
opportuno interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve
essere usato con cautela
nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi
cardiaci e diabete.
Eccipienti:
Questo medicinale contiene circa 0,003 mg di
BENZALCONIO CLORURO
per goccia equivalente a
0,1 mg/ml.
Benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi, occhio secco,
alterazione del film e
della superficie corneali. Da usare con cautela nei pazienti con
occhio secco e con
compromissione della cornea.
Dati limitati ind
                                
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