Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nafazolina
BRUSCHETTINI S.R.L.
R01AA08
Nafazolina
"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "0,2% GOCCE NASALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "0,2% SPRAY NASALE, SOLUZIONE"
N
Nafazolina
005408036 - 0,2% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 005408012 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 005408024 - 0,2% GOCCE NASALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BRUNIZINA 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Nafazolina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BRUNIZINA collirio e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare BRUNIZINA collirio 3. Come usare BRUNIZINA collirio 4. Possibili effetti indesiderati collirio 5. Come conservare BRUNIZINA collirio 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRUNIZINA COLLIRIO E A COSA SERVE BRUNIZINA collirio contiene il principio attivo nafazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati decongestionanti che riducono la circolazione del sangue a livello della mucosa del naso e degli occhi riducendo la congestione. BRUNIZINA collirio è indicato per ridurre il rossore e il gonfiore della congiuntiva (la membrana che riveste la superficie degli occhi) e nel trattamento di bruciore, prurito o irritazione degli occhi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRUNIZINA COLLIRIO NON USI BRUNIZINA COLLIRIO - se è allergico alla nafazolina cloridrato o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha una malattia dovuta a un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo stretto) o se ha altre gravi malattie dell’occhio - nei bambini di età inferiore ai 10 a Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRUNIZINA 1mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono. Principi attivi: Nafazolina cloridrato g 0.100. Eccipiente con effetti noti: Benzalconio cloruro Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Flacone da 10 ml. 4. INFORMAZIONI CLINICHE. _4.1._ _Indicazioni terapeutiche. _ Stati congestizi della congiuntiva, bruciore, prurito, irritazione oculare. _4.2._ _Posologia e modo di somministrazione._ Instillare una o due gocce, due-tre volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. _4.3._ _Controindicazioni. _ Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Non deve essere usato in soggetti con glaucoma ad angolo stretto o gravi malattie dell'occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dieci anni. _4.4._ _Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego._ Non superare le dosi consigliate. Il prodotto non deve essere impiegato per più di quattro giorni consecutivi; in caso contrario è possibile che si verifichino effetti indesiderati. Dopo un breve periodo di trattamento, se l'irritazione dell'occhio persiste od aumenta, è opportuno interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e diabete. Eccipienti: Questo medicinale contiene circa 0,003 mg di BENZALCONIO CLORURO per goccia equivalente a 0,1 mg/ml. Benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. Dati limitati ind Baca dokumen lengkapnya