Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE
Drank
ETHANOL 30 mg/ml ; FRAMBOZENSMAAKSTOF E.W. 1166 ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: ETHANOL 30 mg/ml; FRAMBOZENSMAAKSTOF E.W. 1166; SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;
1981-07-21
Sandoz B.V. Page 1/6 Broomhexine HCI Sandoz 0,8 mg/ml, drank RVG 08992 1313-v7 1.3.1.3 Bijsluiter September 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BROOMHEXINE HCL SANDOZ ® 0,8 MG/ML, DRANK broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Broomhexine HCl Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BROOMHEXINE HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Broomhexine HCl Sandoz bevat broomhexinehydrochloride als werkzame stof. Broomhexine HCl Sandoz maakt het ophoesten van slijm makkelijker als dit door de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Sandoz B.V. Page 2/6 Broo Les hele dokumentet
Sandoz B.V. Page 1/6 Broomhexine HCI Sandoz 0,8 mg/ml, drank RVG 08992 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken September 2017 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml bevat 0,8 mg broomhexinehydrochloride per ml drank. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol, alcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Broomhexine wordt gebruikt ter vergemakkelijking van het ophoesten, indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: Volwassenen: 3 maal daags 5-20 ml _PEDIATRISCHE PATIËNTEN _ Kinderen boven 10 jaar: 3 maal daags 5-20 ml. Kinderen van 5-10 jaar: 3 maal daags 5-10 ml. Kinderen van 2-5 jaar: 3 maal daags 2,5-5 ml. Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Broomhexine HCl Sandoz 0,8 mg/ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren of erger worden tijdens het gebruik moet medisch advies worden gezocht. Sandoz B.V. Page 2/6 Broomhexine HCI Sandoz 0,8 mg/ml, drank RVG 08992 1311-V6 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken September 2017 2 Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus pepticum of een ulcus- anamnese. De opgegeven dosering niet overschrijden. Indien de klachten aanhouden of terugkeren, de arts raadplegen. Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens- Johnson-syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van broomhexinehydrochloride. Les hele dokumentet