BROMIDRATO DE FENOTEROL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-kode:

BRONCODILATADORES

Terapeutisk område:

BRONCODILATADORES

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2005-05-16

Informasjon til brukeren

bromidrato de fenoterol
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
solução oral
5mg/ml
MODELO DE TEXTO DE BULA PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de fenoterol
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução Oral (gotas): frasco com 5 ml.
Solução Oral (gotas): frasco com 20 ml.
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 20 gotas) de solução oral (gotas) contém:
bromidrato de fenoterol .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 mg
veículo* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.1 ml.
* cloreto de sódio, cloreto de benzalcônico, ácido clorídrico,
edetato dissódico diidratado, água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O BROMIDRATO DE FENOTEROL é indicado para tratamento dos sintomas
relacionados à crise aguda de asma
(falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um
estreitamento reversível das vias
respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. O BROMIDRATO DE
FENOTEROL é indicado também para a
prevenção da asma provocada por exercícios.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O BROMIDRATO DE FENOTEROL dilata as vias respiratórias estreitadas em
casos de crise de asma (falta de ar)
ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica,
agindo nos músculos presentes nessa
região, por estimulação dos receptores. O BROMIDRATO DE FENOTEROL
age em poucos minutos, e seu efeito
dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8 horas quando
usado por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BROMIDRATO DE FENOTEROL se tiver cardiomiopatia
obstrutiva hipertrófica
(desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu
funcionamento normal);
taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de
fenoterol e/ou a qualquer outro
componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES

Preparatomtale

bromidrato de fenoterol
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
solução oral
5mg/ml
MODELO DE TEXTO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de fenoterol
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução Oral (gotas): frasco com 5 ml.
Solução Oral (gotas): frasco com 20 ml.
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 20 gotas) de solução oral (gotas) contém:
bromidrato de fenoterol .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 mg
veículo* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.1 ml.
* cloreto de sódio, cloreto de benzalcônico, ácido clorídrico,
edetato dissódico diidratado, água purificada.
1. INDICAÇÕES
O BROMIDRATO DE FENOTEROL é indicado para o tratamento sintomático
da crise aguda de asma e outras enfermidades com constrição
reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite obstrutiva
crônica. Deve-se considerar a adoção de um tratamento anti-
inflamatório concomitante para pacientes com crise de asma e
pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que
respondam ao tratamento com esteroides.
O BROMIDRATO DE FENOTEROL também é indicado para a profilaxia da
asma induzida por exercício.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, BROMIDRATO DE FENOTEROL demonstrou ser altamente
eficaz em broncoespasmos
1
prevenindo a
broncoconstrição decorrente da exposição a vários estímulos
2
, como exercício físico
3
, ar frio e a fase precoce após a exposição a
alérgenos.
Avaliação da resposta broncodilatadora e inibitória do
broncoespasmo em asmáticos expostos a exercícios físicos. Estudo
randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado com 18 adultos
jovens asmáticos e sem outras doenças respiratórias
concomitantes ou prévias foram divididos em 3 grupos onde um recebeu
24mg de efedrina, o outro 10mg de fenoterol e o tercei