Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
BRONCODILATADORES
BRONCODILATADORES
Cancelado/Caduco
2005-05-16
bromidrato de fenoterol EMS SIGMA PHARMA LTDA. solução oral 5mg/ml MODELO DE TEXTO DE BULA PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO bromidrato de fenoterol “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999” APRESENTAÇÃO Solução Oral (gotas): frasco com 5 ml. Solução Oral (gotas): frasco com 20 ml. USO ORAL OU INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml (= 20 gotas) de solução oral (gotas) contém: bromidrato de fenoterol .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 mg veículo* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 ml. * cloreto de sódio, cloreto de benzalcônico, ácido clorídrico, edetato dissódico diidratado, água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O BROMIDRATO DE FENOTEROL é indicado para tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. O BROMIDRATO DE FENOTEROL é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O BROMIDRATO DE FENOTEROL dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. O BROMIDRATO DE FENOTEROL age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8 horas quando usado por via oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar BROMIDRATO DE FENOTEROL se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES Olvassa el a teljes dokumentumot
bromidrato de fenoterol EMS SIGMA PHARMA LTDA. solução oral 5mg/ml MODELO DE TEXTO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO bromidrato de fenoterol “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999” APRESENTAÇÃO Solução Oral (gotas): frasco com 5 ml. Solução Oral (gotas): frasco com 20 ml. USO ORAL OU INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml (= 20 gotas) de solução oral (gotas) contém: bromidrato de fenoterol .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 mg veículo* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 ml. * cloreto de sódio, cloreto de benzalcônico, ácido clorídrico, edetato dissódico diidratado, água purificada. 1. INDICAÇÕES O BROMIDRATO DE FENOTEROL é indicado para o tratamento sintomático da crise aguda de asma e outras enfermidades com constrição reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite obstrutiva crônica. Deve-se considerar a adoção de um tratamento anti- inflamatório concomitante para pacientes com crise de asma e pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que respondam ao tratamento com esteroides. O BROMIDRATO DE FENOTEROL também é indicado para a profilaxia da asma induzida por exercício. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, BROMIDRATO DE FENOTEROL demonstrou ser altamente eficaz em broncoespasmos 1 prevenindo a broncoconstrição decorrente da exposição a vários estímulos 2 , como exercício físico 3 , ar frio e a fase precoce após a exposição a alérgenos. Avaliação da resposta broncodilatadora e inibitória do broncoespasmo em asmáticos expostos a exercícios físicos. Estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado com 18 adultos jovens asmáticos e sem outras doenças respiratórias concomitantes ou prévias foram divididos em 3 grupos onde um recebeu 24mg de efedrina, o outro 10mg de fenoterol e o tercei Olvassa el a teljes dokumentumot