BRIMONIDINA RATIOPHARM

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Brimonidina

Tilgjengelig fra:

RATIOPHARM GMBH

ATC-kode:

S01EA05

INN (International Name):

Brimonidine

Enheter i pakken:

"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 10 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 5 ML; "2 MG/ML COLLIRIO,

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Brimonidina

Produkt oppsummering:

038671018 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Revocato; 038671044 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 10 ML - Revocato; 038671057 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 10 ML - Revocato; 038671020 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 5 ML - Revocato; 038671032 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 5 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione
brimonidina tartrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione e a
cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml
collirio, soluzione
3.
Come usare Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BRIMONIDINA RATIOPHARM 2 MG/ML COLLIRIO,
SOLUZIONE E A COSA SERVE
Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione è un medicinale
usato
per ridurre la pressione intraoculare (pressione all’interno
dell’occhio) nei
pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare (elevata
pressione dei liquidi all’interno dell’occhio).
Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione può essere usata
da
sola o in associazione con altri medicinali che riducono la pressione
intraoculare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRIMONIDINA RATIOPHARM 2
MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
NON USI BRIMONIDINA RATIOPHARM 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalenti
a 1,3 mg
di brimonidina.
Eccipiente con effetto noto: Benzalconio cloruro 0,05 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione chiara, di colore leggermente verde-giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con
glaucoma
ad angolo aperto o ipertensione oculare.
• Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una
terapia topica
con beta-bloccanti.
• Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la
pressione
intraoculare quando l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo
principio
attivo (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Dose raccomandata negli adulti (inclusi gli anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di brimonidina nell’occhio(i)
colpito(i) due
volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non
è richiesto
alcun aggiustamento della dose.
Come per altri colliri, al fine di ridurre un possibile assorbimento
sistemico, si
raccomanda di comprimere il sacco lacrimale all’angolo palpebrale
mediale
(occlusione puntale) per un minuto. Questo dovrebbe essere eseguito
immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia.
In caso di somministrazione concomitante di altri medicinali oftalmici
topici, i
diversi farmaci devono essere instillati a distanza di 5-15 minuti.
Popolazioni speciali
_Compromissione renale ed epatica_
Documento reso disponibile da AIFA il 01/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazion