Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Brimonidina
RATIOPHARM GMBH
S01EA05
Brimonidine
"2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 10 ML; "2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 5 ML; "2 MG/ML COLLIRIO,
M
Brimonidina
038671018 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Revocato; 038671044 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 10 ML - Revocato; 038671057 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 10 ML - Revocato; 038671020 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 5 ML - Revocato; 038671032 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione brimonidina tartrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione 3. Come usare Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BRIMONIDINA RATIOPHARM 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE E A COSA SERVE Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione è un medicinale usato per ridurre la pressione intraoculare (pressione all’interno dell’occhio) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare (elevata pressione dei liquidi all’interno dell’occhio). Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione può essere usata da sola o in associazione con altri medicinali che riducono la pressione intraoculare. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRIMONIDINA RATIOPHARM 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE NON USI BRIMONIDINA RATIOPHARM 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/02/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertant Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Brimonidina ratiopharm 2 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalenti a 1,3 mg di brimonidina. Eccipiente con effetto noto: Benzalconio cloruro 0,05 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Soluzione chiara, di colore leggermente verde-giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. • Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia topica con beta-bloccanti. • Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare quando l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Dose raccomandata negli adulti (inclusi gli anziani)_ La dose raccomandata è una goccia di brimonidina nell’occhio(i) colpito(i) due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Come per altri colliri, al fine di ridurre un possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale all’angolo palpebrale mediale (occlusione puntale) per un minuto. Questo dovrebbe essere eseguito immediatamente dopo l’instillazione di ogni goccia. In caso di somministrazione concomitante di altri medicinali oftalmici topici, i diversi farmaci devono essere instillati a distanza di 5-15 minuti. Popolazioni speciali _Compromissione renale ed epatica_ Documento reso disponibile da AIFA il 01/02/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazion Διαβάστε το πλήρες έγγραφο