BRALTUS ZONDA POLVO PARA INHALACIÓN 13 mcg, EN CÁPSULAS

Land: Chile

Språk: spansk

Kilde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktiv ingrediens:

BROMURO DE TIOTROPIO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO CHILE S.A.

INN (International Name):

BROMIDE TIOTROPIUM

Sammensetning:

TIOTROPIO BROMURO 0,0156 mg Cada cápsula contiene:

Administreringsrute:

INHALACIÓN VÍA ORAL

Klasse:

Establecimientos Tipo A

Resept typen:

Receta Simple

Indikasjoner:

Tratamiento de mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo la bronquitis crónica y el enfisema, para la prevención de las exacerbaciones y para el tratamiento de mantenimiento de la disnea asociada

Produkt oppsummering:

Resolución Inscríbase: 26855; Fecha Próxima renovación: 25/11/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorisasjon status:

Vigente

Autorisasjon dato:

2019-11-25

Preparatomtale

REF. RF1194823/19 REG. I.S.P. N°F-25135/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BRALTUS ZONDA POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG,
EN CÁPSULAS
P á g i n a 1/17
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
BRALTUS ZONDA POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Braltus Zonda Polvo Para Inhalación 13 mcg, en Cápsulas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
cápsula
contiene
16
microgramos
de
bromuro
de
tiotropio,
equivalente
a
13
microgramos
de
tiotropio. La dosis liberada (la dosis que se libera de la boquilla
del inhalador Zonda) es de 10 microgramos
de tiotropio por cápsula.
Excipiente con efecto conocido
Cada cápsula contiene 18 miligramos de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación, contenido en cápsulas duras.
Cápsulas de tamaño 3, incoloras y transparentes, que contienen polvo
blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO
DE
MANTENIMIENTO
DE
LA
ENFERMEDAD
PULMONAR
OBSTRUCTIVA
CRÓNICA
(EPOC), INCLUYENDO LA BRONQUITIS CRÓNICA Y EL ENFISEMA, PARA LA
PREVENCIÓN DE LAS
EXACERBACIONES Y PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA DISNEA
ASOCIADA.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía de administración: inhalación por vía bucal.
_Dosis recomendada _
Adultos de 18 años de edad y mayores:
Inhalación del contenido de una cápsula mediante el inhalador Zonda,
una vez al día y a la misma hora.
No debe superarse la dosis recomendada.
La dosis liberada de una cápsula (10 microgramos) es suficiente y es
la dosis estándar para el tratamiento
con
Braltus Zonda
.
Las cápsulas de
Braltus Zonda
son para inhalación exclusivamente, y no deben ingerirse.
Las cápsulas de
Braltus Zonda
sólo deben inhalarse con el inhalador Zonda.
_Poblaciones especiales _
Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el bromuro de tiotropio
a la dosis recomendada.
REF. RF1194823/19 REG. I.S.P. N°F-25135/19
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BRALTUS ZONDA POLVO