País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
BROMURO DE TIOTROPIO
LABORATORIO CHILE S.A.
BROMIDE TIOTROPIUM
Sin Formulas
2019-11-25
REF. RF1194823/19 REG. I.S.P. N°F-25135/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BRALTUS ZONDA POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS P á g i n a 1/17 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL BRALTUS ZONDA POLVO PARA INHALACIÓN 13 MCG, EN CÁPSULAS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Braltus Zonda Polvo Para Inhalación 13 mcg, en Cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 16 microgramos de bromuro de tiotropio, equivalente a 13 microgramos de tiotropio. La dosis liberada (la dosis que se libera de la boquilla del inhalador Zonda) es de 10 microgramos de tiotropio por cápsula. Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 18 miligramos de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación, contenido en cápsulas duras. Cápsulas de tamaño 3, incoloras y transparentes, que contienen polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC), INCLUYENDO LA BRONQUITIS CRÓNICA Y EL ENFISEMA, PARA LA PREVENCIÓN DE LAS EXACERBACIONES Y PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA DISNEA ASOCIADA. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía de administración: inhalación por vía bucal. _Dosis recomendada _ Adultos de 18 años de edad y mayores: Inhalación del contenido de una cápsula mediante el inhalador Zonda, una vez al día y a la misma hora. No debe superarse la dosis recomendada. La dosis liberada de una cápsula (10 microgramos) es suficiente y es la dosis estándar para el tratamiento con Braltus Zonda . Las cápsulas de Braltus Zonda son para inhalación exclusivamente, y no deben ingerirse. Las cápsulas de Braltus Zonda sólo deben inhalarse con el inhalador Zonda. _Poblaciones especiales _ Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el bromuro de tiotropio a la dosis recomendada. REF. RF1194823/19 REG. I.S.P. N°F-25135/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BRALTUS ZONDA POLVO Leer el documento completo