BOVACLOX DC XTRA

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

AMPICILLIN TRIHYDRATE

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories Limited

ATC-kode:

QJ51CR50

INN (International Name):

AMPICILLIN TRIHYDRATE

Dosering :

Unknown

Legemiddelform:

intramammary Suspension

Resept typen:

POM

Terapeutisk gruppe:

Bovine

Terapeutisk område:

Combinations of penicillins

Indikasjoner:

Antibacterial

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

1993-06-11

Preparatomtale

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10999/056/001
Case No: 7004318
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
BOVACLOX DC XTRA
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 10/06/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/04/2009_
_CRN 7004318_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Bovaclox DC Xtra
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE:
The active ingredients of Bovaclox DC Xtra are Ampicillin and Cloxacillin, semi-synthetic penicillin’s derived from 6-
aminopencillanic acid.
Each single dose 5.4g syringe contains 600 mg Cloxacillin (as benzathine salt) and 300mg Ampicillin (as the
trihydrate) in a long acting base.
EXCIPIENT:
Aluminium stearate
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMA