BOVACLOX DC XTRA

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

AMPICILLIN TRIHYDRATE

MAH:

Norbrook Laboratories Limited

ATC_code:

QJ51CR50

INN:

AMPICILLIN TRIHYDRATE

dosage:

Unknown

pharmaceutical_form:

intramammary Suspension

prescription_type:

POM

therapeutic_group:

Bovine

therapeutic_area:

Combinations of penicillins

therapeutic_indication:

Antibacterial

authorization_status:

Authorised

authorization_date:

1993-06-11

SPC

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10999/056/001
Case No: 7004318
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, NEWRY, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
BOVACLOX DC XTRA
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 10/06/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/04/2009_
_CRN 7004318_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Bovaclox DC Xtra
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE:
The active ingredients of Bovaclox DC Xtra are Ampicillin and Cloxacillin, semi-synthetic penicillin’s derived from 6-
aminopencillanic acid.
Each single dose 5.4g syringe contains 600 mg Cloxacillin (as benzathine salt) and 300mg Ampicillin (as the
trihydrate) in a long acting base.
EXCIPIENT:
Aluminium stearate
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMA