Boostrix Polio Injektionssuspension

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AG

ATC-kode:

J07CA02

INN (International Name):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis, pertactinum von Bordetella pertussis, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Legemiddelform:

Injektionssuspension

Sammensetning:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum von Bordetella pertussis 8 µg, pertactinum von Bordetella pertussis 2.5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem et aluminii phosphas, medium 199, aqua ad iniectabile, q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, polysorbatum 80, neomycini sulfas, polymyxini B sulfas.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Impfstoffe

Terapeutisk område:

aktive Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis, ab dem vollendeten 4. Lebensjahr

Autorisasjon dato:

2004-04-01

Preparatomtale

Boostrix Polio
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT);
filamentöses Hämagglutinin (FHA) von
Bordetella pertussis; Pertactin (PRN) von Bordetella pertussis;
inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney-
Stamm)1); inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1-Stamm)1);
inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett-
Stamm)1).
Hilfsstoffe:
Aluminiumhydroxid und –phosphat (als Adsorbans); Natriumchlorid;
Medium 199; Aqua ad iniectabilia
q.s. ad 0,5 ml.
Spuren:
Formaldehyd; Polysorbat 80; Neomycinsulfat; Polymyxinsulfat.
1) vermehrt in VERO-Zellen
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur Injektion. Boostrix Polio ist eine weisslich-trübe
Suspension.
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält als Immunogen:
Diphtherietoxoid mindestens 2 IU
Tetanustoxoid mindestens 20 IU
Bordetella pertussis Antigene:
Pertussistoxoid (PT) 8 µg
Filamentöses Hämagglutinin (FHA) 8 µg
Pertactin (PRN) 2,5 µg
Inaktiviertes Poliovirus Typ 1 (Mahoney) 40 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 2 (MEF-1) 8 D-Antigeneinheiten
Inaktiviertes Poliovirus Typ 3 (Saukett) 32 D-Antigeneinheiten
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Boostrix Polio ist indiziert für die Boosterimpfung gegen Diphtherie,
Tetanus, Pertussis und
Poliomyelitis von Personen ab dem 4. Geburtstag (siehe
«Dosierung/Anwendung»).
Boostrix Polio sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Boostrix Polio soll nicht zur Grundimmunisierung bei Kindern bis zum
vollendeten 4. Lebensjahr
verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Eine einmalige Dosis mit 0,5 ml des Impfstoffes ist empfohlen.
Korrekte Art der Anwendung:
Boostrix Polio soll tief intramuskulär injiziert werden, bevorzugt in
den M. deltoideus.
Die Impfung mit Boostrix Polio kann ab einem Alter von 4 Jahren
erfolgen. Die Anwendung von
Boostrix Polio sollte gemäss den offiziellen Empfehlungen für
Impfungen mit reduziertem Gehalt an
Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis-Antigenen in Kombination mit
Poliomyelitis-Ant