Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); POLIOMYELITISVIRUS
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
J07CA02
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); poliomyelitis
1 Stück mit Nadel, Laufzeit: 36 Monate,1 Stück ohne Nadel, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück mit Nadel, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Diphtherie-Pertussis-Po
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-11-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BOOSTRIX ® POLIO - INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie-, Tetanus, Pertussis (azellulär) und inaktivierter Poliomyelitis - Impfstoff (adsorbiert, verminderter Antigengehalt) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DER IMPFSTOFF IHNEN ODER IHREM KIND VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben und darf daher nicht an Dritte weitergegeben werden. - Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Boostrix Polio beachten? 3. Wie ist Boostrix Polio anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Boostrix Polio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BOOSTRIX POLIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Boostrix Polio ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 3. Lebensjahr und bei Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um folgende vier Krankheiten zu vermeiden: Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung). Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt. • DIPHTHERIE: Diphtherie betrifft hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut. Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der Atemwege, die starke Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervens Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Boostrix ® Polio - Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis azellulär- und Poliomyelitis (inaktiviert) - Impfstoff (adsorbiert, verminderter Antigengehalt) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: Diphtherietoxoid 1 nicht weniger als 2 Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf) Tetanustoxoid 1 nicht weniger als 20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf) _Bordetella pertussis_ Antigene: Pertussistoxoid 1 8 Mikrogramm Filamentöses Hämagglutinin 1 8 Mikrogramm Pertactin 1 2,5 Mikrogramm Inaktivierte Polioviren Typ 1 (Mahoney-Stamm) 2 40 D-Antigen Einheiten Typ 2 (MEF-1-Stamm) 2 8 D-Antigen Einheiten Typ 3 (Saukett-Stamm) 2 32 D-Antigen Einheiten 1 Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (Al(OH) 3 ) 0,3 mg Al 3+ und an Aluminiumphosphat (AlPO 4 ) 0,2 mg Al 3 + 2 vermehrt in VERO-Zellen Dieser Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin enthalten, die während der Herstellung verwendet werden (siehe Absatz 4.3). Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieser Impfstoff enthält weniger als 0,07 Nanogramm Paraaminobenzoesäure pro Dosis und 0,0298 Mikrogramm Phenylalanin pro Dosis (siehe Absatz 4.4). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Boostrix Polio ist eine trüb - weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Boostrix Polio ist zur Auffrischungsimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis bei Personen ab dem vollendeten 3. Lebensjahr indiziert. (siehe Abschnitt 4.2) 2 Boostrix Polio ist auch für den passiven Schutz gegen Pertussis im frühen Kindesalter nach mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.6 und 5.1). Die Verabreichung von Boostrix Polio soll gemäß den jeweiligen offiziellen Empfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosieru Les hele dokumentet