Boostrix Polio - Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); POLIOMYELITISVIRUS

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC-Code:

J07CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); poliomyelitis

Einheiten im Paket:

1 Stück mit Nadel, Laufzeit: 36 Monate,1 Stück ohne Nadel, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück mit Nadel, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Diphtherie-Pertussis-Po

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2004-11-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BOOSTRIX
® POLIO - INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Diphtherie-, Tetanus, Pertussis (azellulär) und inaktivierter
Poliomyelitis - Impfstoff (adsorbiert,
verminderter Antigengehalt)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DER
IMPFSTOFF IHNEN ODER IHREM
KIND VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben
und darf daher nicht an
Dritte weitergegeben werden.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Boostrix Polio
beachten?
3.
Wie ist Boostrix Polio anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Boostrix Polio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BOOSTRIX POLIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Boostrix Polio ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten
3. Lebensjahr und bei
Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung)
angewendet wird, um
folgende vier Krankheiten zu vermeiden: Diphtherie, Tetanus
(Wundstarrkrampf), Pertussis
(Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung). Der Impfstoff wirkt,
indem er den Körper einen
Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt.
•
DIPHTHERIE:
Diphtherie betrifft hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die
Haut. Im
Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung (Schwellung) der Atemwege,
die starke
Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken
verursachen kann. Die
Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu
Nervens

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Boostrix
®
Polio - Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis azellulär- und Poliomyelitis
(inaktiviert) - Impfstoff (adsorbiert,
verminderter Antigengehalt)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherietoxoid
1
nicht weniger als 2 Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf)
Tetanustoxoid
1
nicht weniger als 20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf)
_Bordetella pertussis_ Antigene:
Pertussistoxoid
1
8 Mikrogramm
Filamentöses Hämagglutinin
1
8 Mikrogramm
Pertactin
1
2,5 Mikrogramm
Inaktivierte Polioviren
Typ 1 (Mahoney-Stamm)
2
40 D-Antigen Einheiten
Typ 2 (MEF-1-Stamm)
2
8 D-Antigen Einheiten
Typ 3 (Saukett-Stamm)
2
32 D-Antigen Einheiten
1
Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (Al(OH)
3
)
0,3 mg Al
3+
und an Aluminiumphosphat (AlPO
4
)
0,2 mg Al
3
+
2
vermehrt in VERO-Zellen
Dieser Impfstoff kann Spuren von Formaldehyd, Neomycin und Polymyxin
enthalten, die
während der Herstellung verwendet werden (siehe Absatz 4.3).
Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieser Impfstoff enthält weniger als 0,07 Nanogramm
Paraaminobenzoesäure pro Dosis und
0,0298 Mikrogramm Phenylalanin pro Dosis (siehe Absatz 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Boostrix Polio ist eine
trüb - weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Boostrix Polio ist zur Auffrischungsimpfung gegen Diphtherie, Tetanus,
Pertussis und
Poliomyelitis bei Personen ab dem vollendeten 3. Lebensjahr indiziert.
(siehe Abschnitt 4.2)
2
Boostrix Polio ist auch für den passiven Schutz gegen Pertussis im
frühen Kindesalter nach
mütterlicher Immunisierung während der Schwangerschaft indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.6
und 5.1).
Die Verabreichung von Boostrix Polio soll gemäß den jeweiligen
offiziellen Empfehlungen
erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosieru