Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESPECTINOMICINA SULFATO
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
QJ01RA94
SPECTINOMYCIN SULPHATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
ESPECTINOMICINA SULFATO 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Porcino; Perros
Lincosamidas, comb. con otros antibacterianos
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 570266 Autorizado, 570267 Autorizado, 570268 Autorizado, 570269 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III 4. _PROS PECTO_ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BISEPTY L. 2. DENOMINACIÓN DEL P RINCIPIO ACTIVO Y OTRAS S UBSTANCI AS Espectinomicina (como sulfato) 100 mg/ml Lincomicina (como clorhidrato) 50 mg/ml Alcohol bencílico 9 µl/ml 3. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORI ZACIÓN DE COMERCIALI ZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONS ABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORA TORIOS SYVA, S.A.U. A vda. Párroc o Pablo Díez, 49-57 24010 LEÓN - ESPAÑA 4. ESP ECI ES DE DESTI NO Bovino, porcino y perros. 5. INDICACIONES PORCINO: Disent ería vibriónica. Colibacilosis Neumonía enzoótica. Salmonelosis. Artritis infecciosa. BÓVIDOS: Neumonía Colibacilosis. PERROS: Neumonía. Colibacilosis. En infecciones producidas por microorganismos sensibles a la asociación lincomicina/espectinomicina. 6. POSOLOGÍ A, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Todas las especies: 10-20 mg de Espectinomicina + 5-10 mg de Lincomicina/kg p. v. (equivalent e a 1 ml de BISEP TYL por 5-10 kg p. v.) por vía IM, cada 12 horas, durante 4-7 días. 7. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la Lincomicina o a la Espectinomicina. No administrar a caballos, ya que la Lincomicina produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados graves. No administrar a animales que padezcan infecciones preexistentes por _Monilia spp. _ No administrar a hembras en gestaci Les hele dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BISEPTY L 2. COMPOSI CIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, EN TÉRMI NOS DE PRI NCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EX CIPIENTE Principio activo: Espectinomicina (como sulfato) 100 mg Lincomicina (como clorhidrato) 50 mg Alcohol bencílico 9 µl Excipiente c.s.p. 1 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Lincosamidas, combinaciones con otros antibacterianos. Código A TCvet: QJ01RA 94. ESPECTINOMICINA: La Espectinomicina es un antibiótico bacteriostático; algunos autores lo incluyen dentro del grupo de los aminoglicósidos, mientras que otros lo consideran independiente de este grupo, debido a que tiene una estructura química diferente a éstos, aunque su mecanismo de acción y espectro bacteriano es bastante semejante. Actúa inhibiendo la síntesis protéica bacteriana, al fijarse sobre la subunidad 30S del ribosoma. Perturba la ordenación del RNA mensajero y provo ca una lectura incorrecta del código genético por el RNA de trans ferencia. Es activo frente a gérmenes Gram (+ ) y Gram ( -) así como frente a Micoplasmas: _Salmonella spp _ _Pasteurella multocida _ _Escherichia coli _ _Mycoplasmas _ Después de la administración IM se absorbe rápidamente, y alcanza las concentraciones máximas sanguíneas en un plazo de 20 minutos, manteniéndose concentraciones de tectables durant e 12 horas. Penetra poco en los tejidos y Les hele dokumentet