BISEPTYL SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPECTINOMICINA SULFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QJ01RA94

Designación común internacional (DCI):

SPECTINOMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ESPECTINOMICINA SULFATO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino; Perros

Área terapéutica:

Lincosamidas, comb. con otros antibacterianos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Neumonía causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570266 Autorizado, 570267 Autorizado, 570268 Autorizado, 570269 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 

4.  _PROS PECTO_ 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
BISEPTY L. 
2. 
DENOMINACIÓN DEL P RINCIPIO ACTIVO  Y OTRAS S UBSTANCI AS  
Espectinomicina (como sulfato)  100 mg/ml  
Lincomicina  (como clorhidrato) 
50 mg/ml  
Alcohol bencílico  9 µl/ml  
3. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  S EDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORI ZACIÓN  DE  COMERCIALI ZACIÓN,  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONS ABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES  
LABORA TORIOS SYVA, S.A.U. 
A vda. Párroc o Pablo  Díez, 49-57 
24010 LEÓN - ESPAÑA  
4. 
ESP ECI ES DE DESTI NO  

Bovino, porcino y perros.  
5. 
INDICACIONES  
PORCINO:  Disent ería  vibriónica.  

Colibacilosis 

Neumonía enzoótica. 

Salmonelosis. 

Artritis infecciosa.  
BÓVIDOS:  Neumonía 

Colibacilosis. 
PERROS:   Neumonía. 

Colibacilosis. 
En 
infecciones 
producidas 
por 
microorganismos 
sensibles 
a 
la 
asociación 
lincomicina/espectinomicina.  
6. 
POSOLOGÍ A, MODO Y VÍA  DE  ADMINISTRACIÓN  
Todas las especies: 10-20 mg de Espectinomicina + 5-10 mg  de Lincomicina/kg p. v. (equivalent e a 1 ml 
de BISEP TYL por 5-10 kg p. v.) por  vía IM, cada  12 horas, durante 4-7 días. 
7. 
CONTRAINDICACIONES  
No  administrar  a  animales  con  historial  de  hipersensibilidad  a  la  Lincomicina  o  a  la 
Espectinomicina.  
No  administrar  a  caballos,  ya  que  la  Lincomicina  produce  colitis  hemorrágica  y  diarrea  con 
resultados graves. 
No administrar a animales que padezcan infecciones preexistentes por  _Monilia spp.  _
No administrar a hembras en gestaci

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

BISEPTY L 
2. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIVA  Y CUANTITATIVA, EN TÉRMI NOS DE PRI NCIPIOS ACTIVOS  Y 

COMPONENTES DEL EX CIPIENTE 
Principio activo: 
Espectinomicina (como sulfato) 100 mg 
Lincomicina  (como clorhidrato)  50 mg 
Alcohol bencílico 
9 µl 
Excipiente c.s.p. 
1 ml 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable.  
4. 
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  
Grupo farmacoterapéutico: Lincosamidas, combinaciones con otros antibacterianos.  
Código A TCvet: QJ01RA 94.  
ESPECTINOMICINA:  La  Espectinomicina  es  un  antibiótico  bacteriostático;  algunos  autores  lo  incluyen 
dentro  del  grupo  de  los  aminoglicósidos,  mientras  que  otros  lo  consideran  independiente  de  este  grupo,  
debido a  que tiene una estructura  química diferente a  éstos, aunque su  mecanismo de acción y espectro 
bacteriano  es  bastante  semejante.  Actúa  inhibiendo  la  síntesis  protéica  bacteriana,  al  fijarse  sobre  la 
subunidad  30S  del  ribosoma.  Perturba  la  ordenación  del  RNA  mensajero  y  provo ca  una  lectura 
incorrecta del código genético por el  RNA de trans ferencia.  
Es activo  frente a gérmenes Gram (+ ) y Gram ( -) así como frente a Micoplasmas: 
_Salmonella spp _
_Pasteurella multocida _
_Escherichia coli  _
_Mycoplasmas _ 
Después  de  la  administración  IM  se  absorbe  rápidamente,  y  alcanza  las  concentraciones  máximas  
sanguíneas en un plazo de 20 minutos, manteniéndose concentraciones de tectables durant e 12 horas.  
Penetra poco en los tejidos y