Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
bimatoprost
Accord Healthcare B.V.
S01EE03
bimatoprost
0,3mg 1ml 3ml 3TK; 0,3mg 1ml 3ml 6TK; 0,3mg 1ml 3ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Bimatoprost Accord, 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus Bimatoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Bimatoprost Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bimatoprost Accord’i kasutamist 3. Kuidas Bimatoprost Accord’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bimatoprost Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Bimatoprost Accord ja milleks seda kasutatakse Bimatoprost Accord on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks. Bimatoprost Accord silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks. Seda ravimit võib kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku. Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava vedeliku koguse suurendamine. See vähendab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata, võib see põhjustada haigust, mida nimetatakse glaukoomiks, ning lõpptulemusena kahjustada teie nägemist. 2. Mida on vaja teada enne Bimatoprost Accord’i kasutamist Ärge kasutage Bimatoprost Accord’i: - kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te olete pidanu Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bimatoprost Accord, 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti. INN. Bimatoprostum Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge värvitu lahus, nähtavate võõrosakestevaba. Lahuse pH on 6,8...7,8 ja osmolaalsus 270...310 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu langetamine kroonilise avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooni korral (monoteraapiana või koos beetablokaatoritega) täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks kord päevas, manustatuna õhtul. Ravimit ei tohiks manustada üle ühe korra päevas, kuna sagedasem manustamine võib vähendada ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet. Lapsed Bimatoprost Accord’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud. Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid Bimatoprost Accord’i ei ole uuritud neerukahjustuse või mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada ettevaatlikult. Patsientidel, kellel oli anamneesis kerge maksahaigus alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel. Manustamisviis Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab erinevate ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Bimatoprost Accord on vastunäidustatud patsientidele, kellel on olnud eelnevalt teadaolev kõrvaltoime bensalkooniumkloriidile, mis on nõudnud ravi katkestamist. 4.4 Erihoiatused ja ettev Les hele dokumentet