BIMATOPROST ACCORD silmatilgad, lahus

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

bimatoprost

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

S01EE03

INN (Nama Antarabangsa):

bimatoprost

Dos:

0,3mg 1ml 3ml 3TK; 0,3mg 1ml 3ml 6TK; 0,3mg 1ml 3ml 1TK

Borang farmaseutikal:

silmatilgad, lahus

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Bimatoprost Accord, 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus
Bimatoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bimatoprost Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bimatoprost Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Bimatoprost Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bimatoprost Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bimatoprost Accord ja milleks seda kasutatakse
Bimatoprost Accord on glaukoomivastane preparaat. See kuulub ravimite
gruppi, mida nimetatakse
prostamiidideks.
Bimatoprost Accord silmatilku kasutatakse kõrge silmarõhu
langetamiseks. Seda ravimit võib
kasutada monoteraapiana või koos teiste silmatilkadega, mida
kutsutakse beeta-adrenoblokaatoriteks
ja mis samuti vähendavad silmasisest rõhku.
Teie silm sisaldab selget, veetaolist vedelikku, mis toidab silma
seestpoolt. Vedelik liigub pidevalt
silmast välja ja seda asendab uus vedelik. Kui vedelik ei saa
küllalt kiiresti välja liikuda, suureneb
silmasisene rõhk. Selle ravimi toimemehhanismiks on väljavoolava
vedeliku koguse suurendamine.
See vähendab silmasisest rõhku. Kui kõrget rõhku ei langetata,
võib see põhjustada haigust, mida
nimetatakse glaukoomiks, ning lõpptulemusena kahjustada teie
nägemist.
2.
Mida on vaja teada enne Bimatoprost Accord’i kasutamist
Ärge kasutage Bimatoprost Accord’i:
-
kui olete bimatoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete pidanu

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bimatoprost Accord, 0,3 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti.
INN. Bimatoprostum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge värvitu lahus, nähtavate võõrosakestevaba.
Lahuse pH on 6,8...7,8 ja osmolaalsus 270...310 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu langetamine kroonilise avatudnurga
glaukoomi ja okulaarse
hüpertensiooni korral (monoteraapiana või koos beetablokaatoritega)
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tilk lahust haige(te)sse silma(de)sse üks
kord päevas, manustatuna õhtul.
Ravimit ei tohiks manustada üle ühe korra päevas, kuna sagedasem
manustamine võib vähendada
ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet.
Lapsed
Bimatoprost Accord’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18
aastat ei ole veel tõestatud.
Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid
Bimatoprost Accord’i ei ole uuritud neerukahjustuse või mõõduka
kuni raske maksakahjustusega
patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada
ettevaatlikult. Patsientidel, kellel oli
anamneesis kerge maksahaigus alaniinaminotransferaasi (ALAT),
aspartaataminotransferaasi (ASAT)
ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei
halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml
silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi
vältel.
Manustamisviis
Rohkem kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab
erinevate ravimite manustamise
vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
Bimatoprost Accord on vastunäidustatud patsientidele, kellel on olnud
eelnevalt teadaolev kõrvaltoime
bensalkooniumkloriidile, mis on nõudnud ravi katkestamist.
4.4
Erihoiatused ja ettev