Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ginkgo biloba, popis
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N06DX02
ginkgo biloba, list
40 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 40 mg suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba
60 kapsula, tvrdih (6 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2017-10-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BILOBIL 40 mg kapsula, tvrda suhi ekstrakt lista Ginko biloba Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za Vas! Ovaj se lijek može dobiti bez recepta, za olakšavanje blažih tegoba koje ne zahtijevaju savjetovanje s ljekarom. Uprkos tome, morate ga primjenjivati oprezno i brižno kako bi Vam koristio na najbolji mogući način. Uputstvo spremite. Možda ćete željeti ponovo ga pročitati. Trebate li dodatnih informacija, posavjetujte se s farmaceutom. Ne poboljšaju li se znakovi Vaše bolesti u 30 dana, morate posjetiti ljekara. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke: 1. Šta je Bilobil i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Bilobil 3. Kako uzimati Bilobil? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bilobil? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE BILOBIL I ZA ŠTA SE KORISTI? Bilobil kapsule sadrže kvantificirani suhi ekstrakt ginkovog lista. Bilobil kapsule pripadaju skupini biljnih lijekova koji se primjenjuju za ublažavanje simptoma demencije. Demencija je hronična progresivna bolest mozga čiji je najočigledniji znak gubitak pamćenja. Bilobil kapsule mogu poboljšati prokrvljenost i metabolizam mozga te na taj način spriječiti opadanje intelektualne sposobnosti kod blage do umjerene demencije svih vrsta. Kod poremećaja protoka krvi u ekstremitetima ublažava osjećaj hladnoće, bockanja i utrnulosti te bola kod hodanja. Bilobil kapsule su biljni lijek koji se preporučuje za ublažavanje simptoma: - kod blage do umjerene demencije svih vrsta (kod primarne degenerativne demencije, vaskularne demencije ili miješane demencije), tj. za olakšavanje sljedećih simptoma: opadanja pamćenja i intelektualnog kapaciteta, neraspoloženja, vrtoglavice, zvonjenja u ušima, glavobolje i poremećaja spavanja, - kod početnih poremećaja protoka krvi u ekstremitetima, zajedno s odgovarajućo Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIJEKA Bilobil 40 mg kapsula, tvrda suhi ekstrakt lista Ginko biloba 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula, tvrda sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi, pročišćen i kvantificiran) iz Ginkgo biloba L., folium (list ginka) (35-67 :1) šta se podudara sa: 8,8 do 10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonglikozida 1,12 do 1,36 mg ginkolida A, B, C i 1,04 do 1,28 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo: aceton 60 % (m/m). Pomoćne supstance: Svaka kapsula, tvrda sadrži 62,7 mg laktoze, 0,015 mg azorubina (E122) i 2 mg glukoze. Pomoćne supstance navedene su pod tačkom 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule, tvrde su ljubičasto-smeđe. Sadržaj kapsula je prašak svijetlosmeđe do tamnosmeđe boje sa vidljivim tamnijim česticama i mogućim malim grudvicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Bilobil kapsule su biljni lijek koji se preporučuje za olakšavanje simptoma: - kod blage do umjerene demencije svih vrsta (kod primarne degenerativne demencije, vaskularne demencije ili miješane demencije), tj. za olakšavanje sljedećih simptoma: opadanje pamćenja i intelektualnog kapaciteta, neraspoloženja, vrtoglavice, tinitusa, glavobolje i poremećaja spavanja. - kod početnih poremećaja prokrvljenosti ekstremiteta, zajedno s odgovarajućom fizikalnom terapijom, osobito vježbom hodanja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Blaga do umjerena demencija: Odrasli trebaju uzimati 2 kapsule 3 puta dnevno. Početni poremećaji prokrvljenosti ekstremiteta: Odrasli trebaju uzimati 1 kapsulu 3 puta dnevno. Pedijatrijska populacija Ne postoje iskustva kod djece (pogledajte odjeljak 4.4). Način primjene Kapsulu progutajte s tekućinom. Uzimaju ih neovisno o obrocima hrane. Do prvih znakova poboljšanja obično dolazi već nakon jednog mjeseca. Za trajniji učinak preporučuje se uzimanje barem tri mjeseca, posebice starijim ljudima. Nakon tri mjeseca bolesnik se treba posavjetovati s ljekarom ili farmaceutom o potrebi nastavljanja li Les hele dokumentet