BILOBIL 40 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

ginkgo biloba, popis

Available from:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC code:

N06DX02

INN (International Name):

ginkgo biloba, list

Dosage:

40 mg/1 kapsula

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Composition:

1 kapsula, tvrda sadrži: 40 mg suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba

Units in package:

60 kapsula, tvrdih (6 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Prescription type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2017-10-29

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BILOBIL
40 mg
kapsula, tvrda
suhi ekstrakt lista Ginko biloba
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
podatke za Vas!
Ovaj se lijek može dobiti bez recepta, za olakšavanje blažih tegoba
koje ne zahtijevaju savjetovanje s
ljekarom. Uprkos tome, morate ga primjenjivati oprezno i brižno kako
bi Vam koristio na najbolji
mogući način.
Uputstvo spremite. Možda ćete željeti ponovo ga pročitati.
Trebate li dodatnih informacija, posavjetujte se s farmaceutom.
Ne poboljšaju li se znakovi Vaše bolesti u 30 dana, morate posjetiti
ljekara.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Bilobil i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Bilobil
3.
Kako uzimati Bilobil?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bilobil?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE BILOBIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Bilobil kapsule sadrže kvantificirani suhi ekstrakt ginkovog lista.
Bilobil
kapsule
pripadaju
skupini
biljnih
lijekova
koji
se
primjenjuju
za
ublažavanje
simptoma
demencije.
Demencija je hronična progresivna bolest mozga čiji je
najočigledniji znak gubitak pamćenja.
Bilobil kapsule mogu poboljšati prokrvljenost i metabolizam mozga te
na taj način spriječiti opadanje
intelektualne sposobnosti kod blage do umjerene demencije svih vrsta.
Kod poremećaja protoka krvi u
ekstremitetima ublažava osjećaj hladnoće, bockanja i utrnulosti te
bola kod hodanja.
Bilobil kapsule su biljni lijek koji se preporučuje za ublažavanje
simptoma:
-
kod blage do umjerene demencije svih vrsta (kod primarne degenerativne
demencije, vaskularne
demencije ili miješane demencije), tj. za olakšavanje sljedećih
simptoma: opadanja pamćenja i
intelektualnog kapaciteta, neraspoloženja, vrtoglavice, zvonjenja u
ušima, glavobolje i poremećaja
spavanja,
-
kod početnih poremećaja protoka krvi u ekstremitetima, zajedno s
odgovarajućo

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIJEKA
Bilobil
40 mg kapsula, tvrda
suhi ekstrakt lista Ginko biloba
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula, tvrda sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi, pročišćen i
kvantificiran) iz
Ginkgo biloba
L.,
folium (list ginka) (35-67 :1) šta se podudara sa:

8,8 do 10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonglikozida

1,12 do 1,36 mg ginkolida A, B, C i

1,04 do 1,28 mg bilobalida.
Ekstrakcijsko otapalo: aceton 60 % (m/m).
Pomoćne supstance:
Svaka kapsula, tvrda sadrži 62,7 mg laktoze, 0,015 mg azorubina
(E122) i 2 mg glukoze.
Pomoćne supstance navedene su pod tačkom 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde su ljubičasto-smeđe. Sadržaj kapsula je prašak
svijetlosmeđe do tamnosmeđe boje sa
vidljivim tamnijim česticama i mogućim malim grudvicama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Bilobil kapsule su biljni lijek koji se preporučuje za olakšavanje
simptoma:
-
kod blage do umjerene demencije svih vrsta (kod primarne degenerativne
demencije, vaskularne
demencije ili miješane demencije), tj. za olakšavanje sljedećih
simptoma: opadanje pamćenja i
intelektualnog kapaciteta, neraspoloženja, vrtoglavice, tinitusa,
glavobolje i poremećaja spavanja.
-
kod
početnih
poremećaja
prokrvljenosti
ekstremiteta,
zajedno
s
odgovarajućom
fizikalnom
terapijom, osobito vježbom hodanja.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Blaga do umjerena demencija:
Odrasli trebaju uzimati 2 kapsule 3 puta dnevno.

Početni poremećaji prokrvljenosti ekstremiteta:
Odrasli trebaju uzimati 1 kapsulu 3 puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Ne postoje iskustva kod djece (pogledajte odjeljak 4.4).
Način primjene
Kapsulu progutajte s tekućinom. Uzimaju ih neovisno o obrocima hrane.
Do prvih znakova poboljšanja obično dolazi već nakon jednog
mjeseca. Za trajniji učinak preporučuje
se uzimanje barem tri mjeseca, posebice starijim ljudima. Nakon tri
mjeseca bolesnik se treba
posavjetovati s ljekarom ili farmaceutom o potrebi nastavljanja
li