BEVACOMB õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

valsartaan+amlodipiin

Tilgjengelig fra:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kode:

C09DB01

INN (International Name):

valsartan+amlodipine

Dosering :

160mg+5mg 30TK; 160mg+5mg 28TK; 160mg+5mg 60TK; 160mg+5mg 98TK; 160mg+5mg 56TK; 160mg+5mg 7TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Bevacomb, 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bevacomb, 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
amlodipiin/valsartaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bevacomb ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bevacomb’i võtmist
3.
Kuidas Bevacomb’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bevacomb’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bevacomb ja milleks seda kasutatakse
Bevacomb’i tabletid sisaldavad kahte toimeainet, amlodipiini ja
valsartaani. Mõlemad toimeained
aitavad alandada kõrget vererõhku.
-
Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, peatades
veresoonte ahenemise.
-
Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan toimib, blokeerides angiotensiin II
toime.
See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada
veresoonte ahenemist. Selle tulemusena
veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Bevacomb’i kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks patsientidel,
kellel ainult amlodipiini või
valsartaaniga ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust.
2.
Mida on vaja teada enne Bevacomb’i võtmist
Ärge võtke Bevacomb’i
-
kui olete amlodipiini või mõne muu kaltsiumikanali blokaatori suhtes
allergiline. See v�

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bevacomb, 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bevacomb, 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg/160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani.
10 mg/160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani.
INN. Amlodipinum, Valsartanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
5 mg/160 mg
Kollased 13,5 mm pikkused ja 7 mm laiused ovaalsed kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „2“ ja teisel küljel
„LD“.
10 mg/160 mg
Valged 13,5 mm pikkused ja 7 mm laiused ovaalsed kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „3“ ja teisel küljel
„LD“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel amlodipiini
või valsartaani monoteraapia ei
taga piisavat vererõhu langust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Bevacomb’i soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Bevacomb 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole
saavutatud piisavat vererõhu
langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani eraldi kasutamisel.
Bevacomb 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole
saavutatud piisavat vererõhu
langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani eraldi kasutamisel
või Bevacomb 5 mg/160 mg
kasutamisel.
Bevacomb’i võib võtta koos toiduga või ilma.
Enne fikseeritud annuse kombinatsiooni kasutuselevõtmist on
soovitatav üksikkomponentide (st
amlodipiini ja valsartaani) annused individuaalselt tiitrida. Kui see
on kliiniliselt otstarbekas, võib
kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni
kasutamisele.
Ravi mugavuse tagamiseks võib patsiendid, kes saavad valsartaani ja
amlodipiini eraldi
tablettide/kapslitena