País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
valsartaan+amlodipiin
Actavis Group Ptc ehf.
C09DB01
valsartan+amlodipine
160mg+5mg 30TK; 160mg+5mg 28TK; 160mg+5mg 60TK; 160mg+5mg 98TK; 160mg+5mg 56TK; 160mg+5mg 7TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Bevacomb, 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bevacomb, 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid amlodipiin/valsartaan Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Bevacomb ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bevacomb’i võtmist 3. Kuidas Bevacomb’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bevacomb’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Bevacomb ja milleks seda kasutatakse Bevacomb’i tabletid sisaldavad kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani. Mõlemad toimeained aitavad alandada kõrget vererõhku. - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, peatades veresoonte ahenemise. - Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan toimib, blokeerides angiotensiin II toime. See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada veresoonte ahenemist. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb. Bevacomb’i kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kellel ainult amlodipiini või valsartaaniga ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust. 2. Mida on vaja teada enne Bevacomb’i võtmist Ärge võtke Bevacomb’i - kui olete amlodipiini või mõne muu kaltsiumikanali blokaatori suhtes allergiline. See v Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bevacomb, 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Bevacomb, 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg/160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani. 10 mg/160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani. INN. Amlodipinum, Valsartanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett 5 mg/160 mg Kollased 13,5 mm pikkused ja 7 mm laiused ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „2“ ja teisel küljel „LD“. 10 mg/160 mg Valged 13,5 mm pikkused ja 7 mm laiused ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „3“ ja teisel küljel „LD“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel amlodipiini või valsartaani monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Bevacomb’i soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Bevacomb 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani eraldi kasutamisel. Bevacomb 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani eraldi kasutamisel või Bevacomb 5 mg/160 mg kasutamisel. Bevacomb’i võib võtta koos toiduga või ilma. Enne fikseeritud annuse kombinatsiooni kasutuselevõtmist on soovitatav üksikkomponentide (st amlodipiini ja valsartaani) annused individuaalselt tiitrida. Kui see on kliiniliselt otstarbekas, võib kaaluda vahetut üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele. Ravi mugavuse tagamiseks võib patsiendid, kes saavad valsartaani ja amlodipiini eraldi tablettide/kapslitena Llegiu el document complet