BETAMARK 24 24 mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
06-10-2022

Aktiv ingrediens:

DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

N07CA01

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;

Legemiddelform:

TABLETA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3,, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 50 y 100 Tabletas en Folios de Aluminio-Aluminio. Ref. Exp. N° 1

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

HIGLANCE LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Terapeutisk gruppe:

Betahistina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50 y 100 Tabletas en Folios de Aluminio-Aluminio

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2027-03-03

Preparatomtale

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
BETAMARK
®
24
Diclorhidrato de Betahistina.24mg
Tableta
ANTIVERTIGINOSO
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Diclorhidrato de Betahistina………... 24 mg
Excipientes c.s.p. ……………………. 1 Tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BETAMARK® 24 24mg tableta está indicado para tratamiento del
síndrome de Menière,
definido por
la tríada de
síntomas:

Vértigo (con náusea y vómitos)

Pérdida de audición

Acúfenos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
BETAMARK® 24 24mg tableta debe ajustarse de forma individualizada en
cada paciente en función de la respuesta al
tratamiento.
Actualmente
existen
otras
dosis
de
Betahistina
disponibles.
La
forma
de
administración
recomendada
para
BETAMARK® 24 24mg tableta puede alcanzarse de manera similar con las
demás presentaciones existentes.
_Adultos:_
La dosis inicial recomendada es de 24 mg una vez al día.
_Dosis máxima diaria:_
El paciente puede incrementar la dosis a 24 mg tomados dos veces al
día (48 mg repartidos en dos tomas).
_Dosis de mantenimiento:_
Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta
alcanzar la dosis mínima eficaz.
_Población pediátrica (menores de 18 años):_
BETAMARK® 24 24 mg tableta no debe utilizarse en la población
pediátrica ya que no se ha establecido la seguridad y
eficacia de este medicamento en dicha población.
_Pacientes de edad avanzada_
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes,
la amplia experiencia post
comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en
esta población de pacientes.
_Insuficiencia renal_
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal. Se
recomienda su uso con precaución en este grupo de
pacientes.
_Insuficiencia hepática_
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. Se
recomienda su uso con precaución en este grupo
de pacientes.
_Duración del tratamiento:_
En algunos casos,
la me
                                
                                Les hele dokumentet