BETAMAKS õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

sulpiriid

Tilgjengelig fra:

Grindeks AS

ATC-kode:

N05AL01

INN (International Name):

sulpiriid

Dosering :

200mg 30TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BETAMAKS, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BETAMAKS, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
BETAMAKS, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Sulpiriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on BETAMAKS ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne BETAMAKS’i kasutamist
3. Kuidas BETAMAKS’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas BETAMAKS’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON BETAMAKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BETAMAKS sisaldab ravimit, mida nimetatakse sulpiriidiks. See kuulub
ravimite rühma,
mida
nimetatakse
atüüpilisteks
psühhoosivastasteks
ravimiteks.
Need
toimivad
ajule,
et
rahustada patsiendid, kes on psüühiliselt häiritud ning taastada
normaalne käitumine.
BETAMAKS’i kasutatakse skisofreenia raviks.
_ _
2_. _
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAMAKS’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE BETAMAKS’I
•
kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine sulpiriidi või selle
ravimi ükskõik millise
koostisosa suhtes.
•
kui teil on neerupealise kasvaja, mida nimetatakse
feokromotsütoomiks.
•
kui teil on äge porfüüria (harvaesinev pärilik ainevahetushaigus).
•
kui teil esineb kesknärvisüsteemi (KNS) pidurdus.
•
kui te olete poolteadvusel või koomas.
•
kui teie luuüdi talitlus on häiritud.
•
kui teil on hormoonsõltuv kasvaja, nt ajuripatsi vähk või
rinnavähk.
•
kui te olete rase või toidate last rinnaga.
•
sulpiriidi ei tohi kasutada alla 14aastastel lastel.
•
sulpiriidi e

Preparatomtale

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betamaks, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Betamaks, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Betamaks, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg, 100 mg või
200 mg sulpiriidi.
INN. Sulpiridum.
Abiaine(d): laktoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_50 mg_
: valged ümmargused õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid
kirjega “SW 410” ühel
küljel.
_100 mg_
: valged ümmargused õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid
kirjega “SW 399”
ühel küljel.
_200 mg_
: valged ümmargused õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid
kirjega “SW 398”
ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Äge ja krooniline skisofreenia.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudne.
Tablett tuleb tervelt alla neelata koos piisava koguse veega.
Annustamine
Annustamine on individuaalne ja sõltub haigusnähtude raskusest ja
kliinilisest ravivastusest; arvestada
tuleb ka patsiendi vanuse, kehakaalu ja üldseisundiga.
_Täiskasvanud ja lapsed vanuses üle 14 aasta _
Soovitatav algannus on 200...400 mg kaks korda ööpäevas (hommikul
ja varastel õhtutundidel).
Vajadusel
võib
annust
suurendada.
Maksimaalne
annus
sõltub
sellest,
millised
sümptomid
on
ülekaalus:
–
kui
ülekaalus
on
positiivsed
sümptomid
(hallutsinatsioonid,
mania,
mõtlemis-
ja
käitumishäired), võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni
2400 mg ööpäevas, mis
manustatakse väiksemateks annusteks jaotatuna;
–
kui
ülekaalus
on
negatiivsed
sümptomid
(emotsionaalne
tuimenemine,
sõnavara
vaesus,
initsiatiivi- ja motivatsioonipuudus, apaatia, depressioon ja
sotsiaalne isoleerumine), võib annust
suurendada kuni 800 mg-ni ööpäevas.
Patsiendid, kellel esinevad nii positiivsed kui ka negatiivsed
sümptomid, millest kumbki ei ole
ülekaalus, saavutavad tavaliselt ravivastuse 400...600 mg kaks