Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
sulpiriid
Grindeks AS
N05AL01
sulpiriid
200mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BETAMAKS, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BETAMAKS, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID BETAMAKS, 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Sulpiriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on BETAMAKS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne BETAMAKS’i kasutamist 3. Kuidas BETAMAKS’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas BETAMAKS’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BETAMAKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE BETAMAKS sisaldab ravimit, mida nimetatakse sulpiriidiks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse atüüpilisteks psühhoosivastasteks ravimiteks. Need toimivad ajule, et rahustada patsiendid, kes on psüühiliselt häiritud ning taastada normaalne käitumine. BETAMAKS’i kasutatakse skisofreenia raviks. _ _ 2_. _ MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAMAKS’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE BETAMAKS’I • kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine sulpiriidi või selle ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes. • kui teil on neerupealise kasvaja, mida nimetatakse feokromotsütoomiks. • kui teil on äge porfüüria (harvaesinev pärilik ainevahetushaigus). • kui teil esineb kesknärvisüsteemi (KNS) pidurdus. • kui te olete poolteadvusel või koomas. • kui teie luuüdi talitlus on häiritud. • kui teil on hormoonsõltuv kasvaja, nt ajuripatsi vähk või rinnavähk. • kui te olete rase või toidate last rinnaga. • sulpiriidi ei tohi kasutada alla 14aastastel lastel. • sulpiriidi e Lesen Sie das vollständige Dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Betamaks, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Betamaks, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Betamaks, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg, 100 mg või 200 mg sulpiriidi. INN. Sulpiridum. Abiaine(d): laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. _50 mg_ : valged ümmargused õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid kirjega “SW 410” ühel küljel. _100 mg_ : valged ümmargused õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid kirjega “SW 399” ühel küljel. _200 mg_ : valged ümmargused õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid kirjega “SW 398” ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Äge ja krooniline skisofreenia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Suukaudne. Tablett tuleb tervelt alla neelata koos piisava koguse veega. Annustamine Annustamine on individuaalne ja sõltub haigusnähtude raskusest ja kliinilisest ravivastusest; arvestada tuleb ka patsiendi vanuse, kehakaalu ja üldseisundiga. _Täiskasvanud ja lapsed vanuses üle 14 aasta _ Soovitatav algannus on 200...400 mg kaks korda ööpäevas (hommikul ja varastel õhtutundidel). Vajadusel võib annust suurendada. Maksimaalne annus sõltub sellest, millised sümptomid on ülekaalus: – kui ülekaalus on positiivsed sümptomid (hallutsinatsioonid, mania, mõtlemis- ja käitumishäired), võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 2400 mg ööpäevas, mis manustatakse väiksemateks annusteks jaotatuna; – kui ülekaalus on negatiivsed sümptomid (emotsionaalne tuimenemine, sõnavara vaesus, initsiatiivi- ja motivatsioonipuudus, apaatia, depressioon ja sotsiaalne isoleerumine), võib annust suurendada kuni 800 mg-ni ööpäevas. Patsiendid, kellel esinevad nii positiivsed kui ka negatiivsed sümptomid, millest kumbki ei ole ülekaalus, saavutavad tavaliselt ravivastuse 400...600 mg kaks Lesen Sie das vollständige Dokument