BERLIPRIL PLUS 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Tilgjengelig fra:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

enalapril, hidrohlorotiazid

Dosering :

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Legemiddelform:

tableta

Sammensetning:

1 tableta sadrži:10 mg enalaprila (u obliku enalaprilmaleata) i 25 mg hidrohlorotiazida

Enheter i pakken:

30 tableta (3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2019-07-02

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
Berlipril PLUS
10 mg+25 mg
tableta
enalapril maleat, hidrohlortiazid
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.
Ovo uputstvo sadrži važne informacije o Vašem liječenju.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slučaju da imate dodatnih pitanja ili sumnji, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
simptomi isti kao i Vaši.
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili
farmaceuta (vidjeti dio 4).
U uputstvu:
1.
Šta je Berlipril PLUS i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete Berlipril PLUS
3.
Kako uzimati Berlipril PLUS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Berlipril
PLUS
6.
Dodatne informacije i sadržaj pakovanja
1.
Šta je Berlipril PLUS i za šta se koristi
Berlipril PLUS je lijek za snižavanje krvnog pritiska
(antihipertenzivni lijek). Kombinacija je ACE
inhibitora
(enalapril
mealata,
u
daljem
tekstu:
enalapril)
i
lijeka
za
pospješivanje
mokrenja
(hidrohlortiazida).
Berlipril PLUS se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska kod
odraslih kada se on ne može
smanjiti
samo
enalaprilom
ili
ako
ste
do
sada
odvojeno
koristili
iste
doze
enalaprila
i
hidrohlortiazida, obzirom da se one sada nalaze u jednoj tableti
lijeka Berlipril PLUS.
2.
Prije nego uzmete Berlipril PLUS
Ne uzimajte Berlipril PLUS
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivni sastojak enalapril, neki
drugi ACE inhibitor ili neki od
sastojaka ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.)
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivni sastojak hidrohlortiazid
ili druge sulfonamide
-
Ako ste tokom ranije terapije ACE inhibitorom imali oticanje
ekstremiteta, lica, usana, grla ili
jezika (angioedem)
-
Ako imate nasljednu tendenciju ka oticanju ekstremiteta, lica, usana,
grla ili jezika (angioedem)
ili imate angioede

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Berlipril PLUS
10 mg+25 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
10 mg enalapril maleata i 25 mg hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
jedna tableta sadrži laktoza monohidrat 139,5 mg (
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Blijedo žućkaste, okrugle, bikonveksne tablete, sa ukošenim
rubovima, i diobenom linijom sa jedne
strane.
Diobena linija postoji samo radi mogućeg polovljenja zbog lakšeg
gutanja, a ne radi podjele na
dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Berlipril PLUS je indikovan kod starijih osoba kod kojih krvni
pritisak nije moguće adekvatno
kontrolisati samo sa enalapril maleatom.
Ova fiksna doza takođe može zamijeniti kombinaciju 10 mg enalapril
maleata i 25 mg
hidrohlorotiazida kod pacijenata čije je stanje stabilizirano
pojedinačnim aktivnim supstancama
datim u istim dozama kao posebni lijekovi.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Ova fiksna kombinacija doza nije pogodna za početnu terapiju.
Preporučuje se individualno podešavanje doze s pojedinačnim
supstancama. Ako je to klinički
opravdano, može se razmotriti direktan prelazak s monoterapije na
fiksnu kombinaciju.
Uobičajeno doziranje Berliprila PLUS je 1 tableta dnevno.
Napomena:
Obzirom da može doći do prevelikog pada krvnog pritiska kod prelaska
s monoterapije enalapril
maleatom na kombinaciju Berlipril PLUS – naročito kod pacijenata s
manjkom soli odnosno tečnosti
(npr. nakon povraćanja, dijareje, prethodnog liječenja diureticima),
teškom srčanom
insuficijencijom, teškom ili bubrežnom hipertenzijom, takve
pacijente treba pratiti u periodu od 8
sati.
Doziranje kod oslabljene bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30 –
80 ml/min)
Kombinacija enalapril maleat/hidrohlorotiazid je kontraindicirana kod
pacijenata s teškim
oštećenjem funkcije bubrega.
Berlipril PLUS