Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril, hidrohlorotiazid
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
C09BA02
enalapril, hidrohlorotiazid
10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži:10 mg enalaprila (u obliku enalaprilmaleata) i 25 mg hidrohlorotiazida
30 tableta (3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2019-07-02
1 UPUTSTVO ZA UPOTREBU Berlipril PLUS 10 mg+25 mg tableta enalapril maleat, hidrohlortiazid ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek. Ovo uputstvo sadrži važne informacije o Vašem liječenju. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. U slučaju da imate dodatnih pitanja ili sumnji, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta (vidjeti dio 4). U uputstvu: 1. Šta je Berlipril PLUS i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego uzmete Berlipril PLUS 3. Kako uzimati Berlipril PLUS 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Berlipril PLUS 6. Dodatne informacije i sadržaj pakovanja 1. Šta je Berlipril PLUS i za šta se koristi Berlipril PLUS je lijek za snižavanje krvnog pritiska (antihipertenzivni lijek). Kombinacija je ACE inhibitora (enalapril mealata, u daljem tekstu: enalapril) i lijeka za pospješivanje mokrenja (hidrohlortiazida). Berlipril PLUS se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska kod odraslih kada se on ne može smanjiti samo enalaprilom ili ako ste do sada odvojeno koristili iste doze enalaprila i hidrohlortiazida, obzirom da se one sada nalaze u jednoj tableti lijeka Berlipril PLUS. 2. Prije nego uzmete Berlipril PLUS Ne uzimajte Berlipril PLUS - Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivni sastojak enalapril, neki drugi ACE inhibitor ili neki od sastojaka ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.) - Ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivni sastojak hidrohlortiazid ili druge sulfonamide - Ako ste tokom ranije terapije ACE inhibitorom imali oticanje ekstremiteta, lica, usana, grla ili jezika (angioedem) - Ako imate nasljednu tendenciju ka oticanju ekstremiteta, lica, usana, grla ili jezika (angioedem) ili imate angioede Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Berlipril PLUS 10 mg+25 mg tableta enalapril, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: 10 mg enalapril maleata i 25 mg hidrohlorotiazida. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: jedna tableta sadrži laktoza monohidrat 139,5 mg ( Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete Blijedo žućkaste, okrugle, bikonveksne tablete, sa ukošenim rubovima, i diobenom linijom sa jedne strane. Diobena linija postoji samo radi mogućeg polovljenja zbog lakšeg gutanja, a ne radi podjele na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije. Berlipril PLUS je indikovan kod starijih osoba kod kojih krvni pritisak nije moguće adekvatno kontrolisati samo sa enalapril maleatom. Ova fiksna doza takođe može zamijeniti kombinaciju 10 mg enalapril maleata i 25 mg hidrohlorotiazida kod pacijenata čije je stanje stabilizirano pojedinačnim aktivnim supstancama datim u istim dozama kao posebni lijekovi. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje: Ova fiksna kombinacija doza nije pogodna za početnu terapiju. Preporučuje se individualno podešavanje doze s pojedinačnim supstancama. Ako je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelazak s monoterapije na fiksnu kombinaciju. Uobičajeno doziranje Berliprila PLUS je 1 tableta dnevno. Napomena: Obzirom da može doći do prevelikog pada krvnog pritiska kod prelaska s monoterapije enalapril maleatom na kombinaciju Berlipril PLUS – naročito kod pacijenata s manjkom soli odnosno tečnosti (npr. nakon povraćanja, dijareje, prethodnog liječenja diureticima), teškom srčanom insuficijencijom, teškom ili bubrežnom hipertenzijom, takve pacijente treba pratiti u periodu od 8 sati. Doziranje kod oslabljene bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30 – 80 ml/min) Kombinacija enalapril maleat/hidrohlorotiazid je kontraindicirana kod pacijenata s teškim oštećenjem funkcije bubrega. Berlipril PLUS Olvassa el a teljes dokumentumot