Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benidipin hidroklorür
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C08CA15
benidip hydrochloride
Normal
benidipine
Aktif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI BENİPİN 4 MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Benidipin hidroklorür, 4 mg _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, povidon K30, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, Film kaplama maddesi: Opadry II 39F220003 Sarı: Titanyum dioksit, sarı demiroksit, laktoz monohidrat, HPMC 2910/Hipromelloz 15 cP, HPMC 2910/Hipromelloz 50 cP, HPMC 2910/Hipromelloz 3 cP, Makrogol/PEG 4000 BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • •• • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • •• • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • •• • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • •• • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • •• • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BEN_İ_P_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BEN_İ_P_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BEN_İ_P_İ_N NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BEN_İ_P_İ_N’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BENİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BENİPİN, benidipin hidroklorür etkin maddesi içeren tansiyonu, kan basıncını düşüren bir ilaçtır. BENİPİN tabletlerin her biri 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir ve her bir kutuda 30 tablet bulunmaktadır. 2 / 8 BENİPİN; - Hipertansiyonda (yüksek tansiyon) - Renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon) - Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) kullanılır. 2. BENİPİN’I KULLA Les hele dokumentet
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENİPİN 4 mg film tablet 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet etkin madde olarak 4 mg Benidipin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 90.10 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3- FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, ortadan çentikli, yuvarlak film kaplı tabletler. 4- KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon, renal parankimal hipertansiyon ve anjina pektoris tedavisinde endikedir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 1. Hipertansiyon ve renal parankimal hipertansiyonda; Erişkinlere genellikle kahvaltıdan sonra günde bir defa 2-4 mg benidipin hidroklorür uygulanır. 2-4 mg’lık dozlar yeterli gelmez ise dozaj hastanın yaşı ve semptomlarına göre günde 8 mg’a kadar arttırılabilir. Ağır hipertansiyon vakalarında, kahvaltıdan sonra günde bir kez 4-8 mg benidipin hidroklorür verilir. 2. Anjina pektoriste; Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde iki kez 4 mg benidipin hidroklorür verilir. Dozaj hastanın yaşı ve semptomların şiddetine göre ayarlanabilir. UYGULAMA şEKLI: BENİPİN her gün aynı saatte (tercihen sabah kahvaltısından sonra) oral olarak bir miktar su ile alınır. 2 / 7 ÖZEL POPÜLASYONA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BENİPİN doktor kontrolünde ve dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarla ilgili bilgi mevcut değildir. PEDIATRIK POPÜLASYON: Bilinmemektedir. GERIATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi mevcut değildir. 4.3.KONTRENDIKASYONLAR Kardiyojenik şok geçiren hastalarda BENİPİN altta yatan semptomların şiddetlenmesine sebep olabilir. Gebe veya gebe olması muhtemel kadınlarda kullanılmamalıdır. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon pro Les hele dokumentet