BENIPIN 4 MG FILM TABLET,TABLET, 30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

benidipin hidroklorür

Fáanlegur frá:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

C08CA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

benidip hydrochloride

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

benidipine

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BENİPİN 4 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Benidipin hidroklorür, 4 mg
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, povidon K30, prejelatinize
nişasta, magnezyum
stearat,
Film
kaplama
maddesi:
Opadry
II
39F220003
Sarı:
Titanyum
dioksit,
sarı
demiroksit,
laktoz
monohidrat,
HPMC
2910/Hipromelloz
15
cP,
HPMC
2910/Hipromelloz 50 cP, HPMC 2910/Hipromelloz 3 cP, Makrogol/PEG 4000
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
••
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
••
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
••
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
••
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
••
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BEN_İ_P_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BEN_İ_P_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BEN_İ_P_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BEN_İ_P_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENİPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENİPİN,
benidipin
hidroklorür
etkin
maddesi
içeren
tansiyonu,
kan
basıncını
düşüren bir ilaçtır.
BENİPİN tabletlerin her biri 4 mg benidipin hidroklorür
içermektedir ve her bir
kutuda 30 tablet bulunmaktadır.
2 / 8
BENİPİN;
-
Hipertansiyonda (yüksek tansiyon)
-
Renal
parankimal
hipertansiyonda
(böbrek
rahatsızlığı
nedeniyle
ortaya
çıkan
yüksek tansiyon)
-
Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması
ile ortaya çıkan
göğüs ağrısı)
kullanılır.
2.
BENİPİN’I KULLA

Vara einkenni

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1-
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENİPİN 4 mg film tablet
2-
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet etkin madde olarak 4 mg Benidipin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
90.10 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3-
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, ortadan çentikli, yuvarlak film kaplı tabletler.
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon, renal parankimal hipertansiyon ve anjina pektoris
tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
1.
Hipertansiyon ve renal parankimal hipertansiyonda;
Erişkinlere
genellikle
kahvaltıdan
sonra
günde
bir
defa
2-4
mg
benidipin
hidroklorür
uygulanır. 2-4 mg’lık dozlar yeterli gelmez ise dozaj hastanın
yaşı ve semptomlarına göre
günde 8 mg’a kadar arttırılabilir. Ağır hipertansiyon
vakalarında, kahvaltıdan sonra günde bir
kez 4-8 mg benidipin hidroklorür verilir.
2.
Anjina pektoriste;
Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde
iki kez 4 mg benidipin
hidroklorür verilir. Dozaj hastanın yaşı ve semptomların
şiddetine göre ayarlanabilir.
UYGULAMA şEKLI:
BENİPİN her gün aynı saatte (tercihen sabah kahvaltısından
sonra) oral olarak bir miktar su
ile alınır.
2 / 7
ÖZEL POPÜLASYONA ILIşKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER
YETMEZLIğI:
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
BENİPİN
doktor
kontrolünde ve dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyon
yetmezliği olan hastalarla ilgili
bilgi mevcut değildir.
PEDIATRIK POPÜLASYON: Bilinmemektedir.
GERIATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi
mevcut değildir.
4.3.KONTRENDIKASYONLAR
Kardiyojenik şok geçiren hastalarda BENİPİN altta yatan
semptomların şiddetlenmesine
sebep olabilir.
Gebe veya gebe olması muhtemel kadınlarda kullanılmamalıdır.
Nadir
kalıtımsal
galaktoz
intoleransı,
Lapp
laktoz
yetmezliği
ya
da
glukoz-galaktoz
malabsorpsiyon pro