BENADRYL 50 mg CAPSULAS
Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informasjon til brukeren
(PIL)
07-11-2011
Preparatomtale
(SPC)
07-11-2011
Aktiv ingrediens:
DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO
Tilgjengelig fra:
Johnson And Johnson, S.A.
ATC-kode:
R06AA02
INN (International Name):
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
Sammensetning:
Excipientes:
Terapeutisk område:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Aminoalquil éteres - Difenhidramina
Produkt oppsummering:
BENADRYL 50 mg CAPSULAS , 20 capsulas Revocado 09/05/2012 No Comercializado
Autorisasjon status:
Autorizado 01/05/1965 / Revocado 09/05/2012
Informasjon til brukeren
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
BENADRYL
50 mg Cápsulas
Difenhidramina ( D.C.I),Clorhidrato
_COMPOSICION _
Cada cápsula contiene:
Difenhidramina (D.C.I),Clorhidrato………….50 mg
Lactosa hidratada……………………………...138 mg
Talco…………………………………………..6,380 mg
Estearato magnésico…………………………...1,460 mg
Dióxido de titanio (E127), Eritrosina
(E127) Indigo(E132) y Gelatina.
_FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE _
Cápsulas.Bliser con 20 cápsulas.
_ACTIVIDAD _
Benadryl cápsulas es un antihistamínico que ayuda a aliviar los
síntomas de las alergias.
_ _
_TITULAR _
JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 – MADRID
_FABRICANTE _
Laboratorio Dr. Esteve S.A.
San Martí s/n. Polígono
Industrial Martorelles. Barcelona.
_INDICACIONES _
Tratamiento de los síntomas asociados a alergias producidas por el
polen(fiebre del heno), animales
domésticos, polvo, u otros agentes alérgicos. Entre los
síntomas más comunes se encuentran rinorrea
(goteo nasal), estornudos, picor de nariz y garganta,
irritación de los ojos (conjuntivitis alérgica), y
urticaria (enrojecimiento y picor en la piel.
_CONTRAINDICACIONES _
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad
a otros antihistamínicos o
antialérgicos. No administrar a pacientes con asma bronquial,
glaucoma (aumento de la presión
ocular),enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, enfermedades
de los tractos gastrointestinales o
urinario, hipertrofia prostática y enfermedades hepáticas.
Mujeres en periodo de lactancia. Niños menores
de 12 años.
_PRECAUCIONES _
No se debe recomendar este medicamento
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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)
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28022 MADRID
FICHA TECNICA
BENADRYL 50 MG CÁPSULAS
DIFENHIDRAMINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benadryl 50 mg cápsulas
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Difenhidramina (D.C.I.) Clorhidrato..... 50 mg
2. FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas de gelatina dura de cuerpo blanco y cabeza rosa.
3. DATOS CLINICOS
4.A.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas asociados a alergias producidas por el polen (fiebre del heno),
animales domésticos, polvo, u otros agentes alérgicos. Entre los síntomas más comunes se encuentran
rinorrea (goteo nasal), estornudos, picor de nariz y garganta, irritación de ojos (conjuntivitis alérgica) y
urticaria (enrojecimiento y picor en la piel).
4.B.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada es de 1 cápsula cada 6 h,
preferentemente junto a alimentos. La dosis máxima diaria será de 6 cápsulas de Benadryl 50 mg (300 mg
clorhidrato de difenhidramina).
Niños menores de 12 años: Benadryl no se deberá administrar a niños menores de 12 años, excepto
en el caso de que lo prescriba el médico.
Dosis en ancianos: Se recomienda adecuar la dosis de adultos (ver
farmacocinética en ancianos)
Alteración hepática: Se deberá tener precaución en casos de
disfunción hepática grave.
Alteración renal: Será prudente aumentar el intervalo de dosis en sujetos con fallo renal de
moderado a grave depe
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