Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO
Johnson And Johnson, S.A.
R06AA02
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
Excipientes:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Aminoalquil éteres - Difenhidramina
BENADRYL 50 mg CAPSULAS , 20 capsulas Revocado 09/05/2012 No Comercializado
Autorizado 01/05/1965 / Revocado 09/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID BENADRYL 50 mg Cápsulas Difenhidramina ( D.C.I),Clorhidrato _COMPOSICION _ Cada cápsula contiene: Difenhidramina (D.C.I),Clorhidrato………….50 mg Lactosa hidratada……………………………...138 mg Talco…………………………………………..6,380 mg Estearato magnésico…………………………...1,460 mg Dióxido de titanio (E127), Eritrosina (E127) Indigo(E132) y Gelatina. _FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE _ Cápsulas.Bliser con 20 cápsulas. _ACTIVIDAD _ Benadryl cápsulas es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de las alergias. _ _ _TITULAR _ JOHNSON AND JOHNSON, S.A. Pº de las Doce Estrellas, 5-7 28042 – MADRID _FABRICANTE _ Laboratorio Dr. Esteve S.A. San Martí s/n. Polígono Industrial Martorelles. Barcelona. _INDICACIONES _ Tratamiento de los síntomas asociados a alergias producidas por el polen(fiebre del heno), animales domésticos, polvo, u otros agentes alérgicos. Entre los síntomas más comunes se encuentran rinorrea (goteo nasal), estornudos, picor de nariz y garganta, irritación de los ojos (conjuntivitis alérgica), y urticaria (enrojecimiento y picor en la piel. _CONTRAINDICACIONES _ Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad a otros antihistamínicos o antialérgicos. No administrar a pacientes con asma bronquial, glaucoma (aumento de la presión ocular),enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, enfermedades de los tractos gastrointestinales o urinario, hipertrofia prostática y enfermedades hepáticas. Mujeres en periodo de lactancia. Niños menores de 12 años. _PRECAUCIONES _ No se debe recomendar este medicamento Lesen Sie das vollständige Dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA BENADRYL 50 MG CÁPSULAS DIFENHIDRAMINA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benadryl 50 mg cápsulas COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Difenhidramina (D.C.I.) Clorhidrato..... 50 mg 2. FORMA FARMACEUTICA Cápsulas de gelatina dura de cuerpo blanco y cabeza rosa. 3. DATOS CLINICOS 4.A.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas asociados a alergias producidas por el polen (fiebre del heno), animales domésticos, polvo, u otros agentes alérgicos. Entre los síntomas más comunes se encuentran rinorrea (goteo nasal), estornudos, picor de nariz y garganta, irritación de ojos (conjuntivitis alérgica) y urticaria (enrojecimiento y picor en la piel). 4.B.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada es de 1 cápsula cada 6 h, preferentemente junto a alimentos. La dosis máxima diaria será de 6 cápsulas de Benadryl 50 mg (300 mg clorhidrato de difenhidramina). Niños menores de 12 años: Benadryl no se deberá administrar a niños menores de 12 años, excepto en el caso de que lo prescriba el médico. Dosis en ancianos: Se recomienda adecuar la dosis de adultos (ver farmacocinética en ancianos) Alteración hepática: Se deberá tener precaución en casos de disfunción hepática grave. Alteración renal: Será prudente aumentar el intervalo de dosis en sujetos con fallo renal de moderado a grave depe Lesen Sie das vollständige Dokument