Basocin 1% Akne-Gel

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Tilgjengelig fra:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

INN (International Name):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

Teil 1 - Gel; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 11,88 Milligramm

Administreringsrute:

Auftragen auf die Haut

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1994-06-09

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Basocin® 1% Akne-Gel zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Basocin® 1% Akne-Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Basocin® 1% Akne-Gel beachten?
3.
Wie ist Basocin® 1% Akne-Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Basocin® 1% Akne-Gel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BASOCIN® 1% AKNE-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Basocin® 1% Akne-Gel enthält ein Antibiotikum und wird zur
Behandlung der Acne
vulgaris eingesetzt. Das Antibiotikum hemmt Bakterien, die sonst zu
einer
Verschlimmerung des Krankheitsbildes führen könnten, und führt so
zu einem
besseren Verlauf der Akne.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASOCIN® 1% AKNE-GEL
BEACHTEN?
BASOCIN® 1% AKNE-GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
Lincomycin, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Basocin® 1% Akne-Gel sind.
-
wenn Sie an einer örtlich begrenzten Entzündung des Dünndarms
(regionale
Enteritis) oder einer geschwürbildenden Entzündung des Dickdarms
(ulzerative
Kolitis) oder einer durch Antibiotika hervorgerufenen Entzündung

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Basocin® 1% Akne-Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
1 g Gel enthält 11,9 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (entspricht
10mg Clindamycin)
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klares Gel ohne besonderen Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Akne vulgaris.
Basocin® 1% Akne-Gel wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren)
und Erwachse-
nen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Basocin® 1% Akne-Gel 1 – 2mal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen auftragen.
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Basocin® 1% Akne-Gel wurden bei
Kindern vor der
Pubertät (unter 12 Jahren) bisher nicht untersucht, da in dieser
Altersgruppe Akne vulgaris
selten auftritt.
2
Art der Anwendung:
Basocin® 1% Akne-Gel wird dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen.
Im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich
anzuwendenden Akneprä-
paraten sollte die Anwendung nicht unmittelbar nacheinander erfolgen,
sondern das eine
Präparat am Morgen und das andere am Abend aufgetragen werden.
Nicht zur Anwendung am Auge und auf Schleimhaut.
Basocin® 1% Akne-Gel ist besonders geeignet für Patienten mit leicht
austrocknender
Haut.
Ältere Menschen: Keine speziellen Anwendungshinweise
Dauer der Anwendung
Die klinische Erfahrung zeigt, dass bei einer Mehrzahl der Patienten
nach einer Behand-
lungsdauer von 4 Wochen eine deutliche Besserung eintritt.
Eine Anwendungsdauer über 4 Wochen hinaus bedarf einer sorgfältigen
Nutzen-Risiko-
Abwägung, da hierfür keine ausreichenden toxikologischen
Untersuchungen vorliegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Basocin® 1% Akne –Gel darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen-
über Clindamycin, Lincomycin, Methyl-4-hydroxybenzoat (Parabenen)
o