Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Gel
Teil 1 - Gel; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 11,88 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1994-06-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Basocin® 1% Akne-Gel zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Basocin® 1% Akne-Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Basocin® 1% Akne-Gel beachten? 3. Wie ist Basocin® 1% Akne-Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Basocin® 1% Akne-Gel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BASOCIN® 1% AKNE-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Basocin® 1% Akne-Gel enthält ein Antibiotikum und wird zur Behandlung der Acne vulgaris eingesetzt. Das Antibiotikum hemmt Bakterien, die sonst zu einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes führen könnten, und führt so zu einem besseren Verlauf der Akne. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASOCIN® 1% AKNE-GEL BEACHTEN? BASOCIN® 1% AKNE-GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clindamycin-2-dihydrogenphosphat, Lincomycin, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Basocin® 1% Akne-Gel sind. - wenn Sie an einer örtlich begrenzten Entzündung des Dünndarms (regionale Enteritis) oder einer geschwürbildenden Entzündung des Dickdarms (ulzerative Kolitis) oder einer durch Antibiotika hervorgerufenen Entzündung Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Basocin® 1% Akne-Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat 1 g Gel enthält 11,9 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (entspricht 10mg Clindamycin) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglycol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Klares Gel ohne besonderen Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Akne vulgaris. Basocin® 1% Akne-Gel wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachse- nen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Basocin® 1% Akne-Gel 1 – 2mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen. Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Basocin® 1% Akne-Gel wurden bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren) bisher nicht untersucht, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris selten auftritt. 2 Art der Anwendung: Basocin® 1% Akne-Gel wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich anzuwendenden Akneprä- paraten sollte die Anwendung nicht unmittelbar nacheinander erfolgen, sondern das eine Präparat am Morgen und das andere am Abend aufgetragen werden. Nicht zur Anwendung am Auge und auf Schleimhaut. Basocin® 1% Akne-Gel ist besonders geeignet für Patienten mit leicht austrocknender Haut. Ältere Menschen: Keine speziellen Anwendungshinweise Dauer der Anwendung Die klinische Erfahrung zeigt, dass bei einer Mehrzahl der Patienten nach einer Behand- lungsdauer von 4 Wochen eine deutliche Besserung eintritt. Eine Anwendungsdauer über 4 Wochen hinaus bedarf einer sorgfältigen Nutzen-Risiko- Abwägung, da hierfür keine ausreichenden toxikologischen Untersuchungen vorliegen. 4.3 GEGENANZEIGEN Basocin® 1% Akne –Gel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen- über Clindamycin, Lincomycin, Methyl-4-hydroxybenzoat (Parabenen) o Perskaitykite visą dokumentą