Azyter 15 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Azitromycindihydrat

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Théa S.A.S

ATC-kode:

S01AA26

INN (International Name):

azithromycin dihydrate

Dosering :

15 mg/ g

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Endosebeholder 6x0.25 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-02-15

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Azyter 15 mg/g, øyedråper, oppløsning i endosebeholdere
azitromycindihydrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Azyter er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Azyter
3.
Hvordan du bruker Azyter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Azyter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Azyter er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Azyter inneholder azitromycin, et antibiotikum som tilhører
makrolidgruppen.
Azyter brukes til lokal behandling av visse øyeinfeksjoner av
bakteriell opprinnelse hos voksne (inkludert
eldre) og hos barn fra nyfødte til 17 år.
•
purulent bakteriell konjunktivitt,
•
trakom konjunktivitt (spesiell øyeinfeksjon som skyldes bakterier som
kalles Chlamydia
trachomatis, som finnes eller oppstår i utviklingsland).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Azyter
Bruk ikke Azyter
•
dersom du er allergisk overfor azitromycin, andre antibiotika i
makrolidgruppen eller triglyserider,
middels langkjedede.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Azyter.
•
hvis en allergisk reaksjon oppstår, bør du stoppe behandlingen og
k

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Azyter 15 mg/g, øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram oppløsning inneholder 15 mg azitromycindihydrat
tilsvarende 14,3 mg azitromycin.
En endosebeholder med 250 mg oppløsning inneholder 3,75 milligram
azitromycindihydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder.
Klar, fargeløs til svakt gul, oljete væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
AZYTER 15 mg/g, øyedråper, oppløsning i endosebeholder er indisert
til lokal antibakteriell kurativ
behandling av konjunktivitt forårsaket av følsomme stammer (se pkt.
4.4 og 5.1):

Purulent bakteriell konjunktivitt hos barn (fra nyfødte til 17 år
gamle) og voksne.

Trakomatøs konjunktivitt forårsaket av _Chlamydia trachomatis_ hos
barn (fra nyfødte til 17 år
gamle) og voksne (se pkt. 4.4 “Bruk hos nyfødte”)_._
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
Voksen populasjon
Drypp en dråpe i konjunktivalsekken to ganger daglig, morgen og
kveld, i tre dager.
Det er unødvendig å forlenge behandlingen utover tre dager.
Det er viktig å følge doseringsregimet for å lykkes med
behandlingen.
Eldre pasienter
Ingen dosejustering er nødvendig.
Pediatrisk populasjon
Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt. 4.4 og 5.1).
_Administrasjonsmåte _
Okulær bruk.
Pasienten bør rådes til å:

vaske hendene grundig før og etter drypping,

unngå å berøre øyet eller øyelokkene med dråpespissen av
endosebeholderen,

kaste endosebeholderen etter bruk, og ikke oppbevare den for senere
bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
3
Overfølsomhet overfor azitromycin eller overfor andre makrolider
eller hjelpestoffet listet opp i pkt.
6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Øyedråpeoppløsningen bør ikke injiseres eller svelges.
Øyedråpeoppløsningen bør ikke brukes til peri-eller i