Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Azitromycindihydrat
Laboratoires Théa S.A.S
S01AA26
azithromycin dihydrate
15 mg/ g
Øyedråper, oppløsning
Endosebeholder 6x0.25 g
C
Markedsført
2012-02-15
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Azyter 15 mg/g, øyedråper, oppløsning i endosebeholdere azitromycindihydrat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Azyter er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Azyter 3. Hvordan du bruker Azyter 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Azyter 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Azyter er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Azyter inneholder azitromycin, et antibiotikum som tilhører makrolidgruppen. Azyter brukes til lokal behandling av visse øyeinfeksjoner av bakteriell opprinnelse hos voksne (inkludert eldre) og hos barn fra nyfødte til 17 år. • purulent bakteriell konjunktivitt, • trakom konjunktivitt (spesiell øyeinfeksjon som skyldes bakterier som kalles Chlamydia trachomatis, som finnes eller oppstår i utviklingsland). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Azyter Bruk ikke Azyter • dersom du er allergisk overfor azitromycin, andre antibiotika i makrolidgruppen eller triglyserider, middels langkjedede. Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Azyter. • hvis en allergisk reaksjon oppstår, bør du stoppe behandlingen og k Pročitajte cijeli dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Azyter 15 mg/g, øyedråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram oppløsning inneholder 15 mg azitromycindihydrat tilsvarende 14,3 mg azitromycin. En endosebeholder med 250 mg oppløsning inneholder 3,75 milligram azitromycindihydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning i endosebeholder. Klar, fargeløs til svakt gul, oljete væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER AZYTER 15 mg/g, øyedråper, oppløsning i endosebeholder er indisert til lokal antibakteriell kurativ behandling av konjunktivitt forårsaket av følsomme stammer (se pkt. 4.4 og 5.1): Purulent bakteriell konjunktivitt hos barn (fra nyfødte til 17 år gamle) og voksne. Trakomatøs konjunktivitt forårsaket av _Chlamydia trachomatis_ hos barn (fra nyfødte til 17 år gamle) og voksne (se pkt. 4.4 “Bruk hos nyfødte”)_._ Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Dosering _ Voksen populasjon Drypp en dråpe i konjunktivalsekken to ganger daglig, morgen og kveld, i tre dager. Det er unødvendig å forlenge behandlingen utover tre dager. Det er viktig å følge doseringsregimet for å lykkes med behandlingen. Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig. Pediatrisk populasjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt. 4.4 og 5.1). _Administrasjonsmåte _ Okulær bruk. Pasienten bør rådes til å: vaske hendene grundig før og etter drypping, unngå å berøre øyet eller øyelokkene med dråpespissen av endosebeholderen, kaste endosebeholderen etter bruk, og ikke oppbevare den for senere bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER 3 Overfølsomhet overfor azitromycin eller overfor andre makrolider eller hjelpestoffet listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Øyedråpeoppløsningen bør ikke injiseres eller svelges. Øyedråpeoppløsningen bør ikke brukes til peri-eller i Pročitajte cijeli dokument