Azitrox 500 500 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Azithromycinum

Tilgjengelig fra:

Zentiva k.s.

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycinum

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N3

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Zentiva k.s., Cehia

Autorisasjon dato:

2016-10-09

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9156/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZITROX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azitrox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azitrox
3.
Cum să utilizaţi Azitrox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azitrox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZITROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitrox este un antibiotic indicat pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor. Face parte din clasa
antibioticelor macrolide, numite azalide. Este eficace împotriva unui
spectru larg de bacterii care pot
provoca infecţii.
Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
infecţii:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare: infecţii bacteriene
ale faringelui, amigdalelor,
sinusurilor nazale adiacente şi urechii mijlocii;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată,
roşeaţă migratoare (prima fază a
bolii Lyme – infecţie posibilă în urma unei muşcături provocate
de o căpuşă infectată), erizipel,
boală dermatologică veziculară bacteriană şi infecţii
dermatologice su

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9156/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azitrox 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită bacteriană,
amigdalită, sinuzită, otită medie.
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită bacteriană
şi exacerbare a bronşitei cronice,
pneumonie interstiţială şi alveolară.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată,
eritem cronic migrator (prima fază a
bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermie secundară.
Boli cu transmitere sexuală, infecţii uretrale necomplicate şi
infecţii cervicale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate corporală peste 45 kg _
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră
înainte de masă, sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii doza recomandată este de
500 mg azitromicină, o dată pe zi timp
de trei zile.
Acnee vulgară moderată
În tratamentul acneei vulgare moderate este recomandată o doză
totală de 6 g, în următorul regim
terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat
de un comprimat de 500 mg o
dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua
săptămână, doza trebuie administrată la şapte zile
de la primul comprimat, iar următoarele 8 doze trebuie administrate
la intervale de 7 zile.
Eritem cronic migrator
2
În prima zi doza recomandată este de 1g azitromicină (două
comprimate de Azitrox 500 mg într-o
singură priză); în zilele 2-5 doza recomandată