Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
Zentiva k.s.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
comprimate filmate
N3
cu prescripție
Zentiva k.s., Cehia
2016-10-09
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9156/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AZITROX 500 MG COMPRIMATE FILMATE Azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azitrox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azitrox 3. Cum să utilizaţi Azitrox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azitrox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZITROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitrox este un antibiotic indicat pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor. Face parte din clasa antibioticelor macrolide, numite azalide. Este eficace împotriva unui spectru larg de bacterii care pot provoca infecţii. Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor infecţii: - infecţii ale căilor respiratorii superioare: infecţii bacteriene ale faringelui, amigdalelor, sinusurilor nazale adiacente şi urechii mijlocii; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare: infecţii ale bronhiilor şi plămânilor; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată, roşeaţă migratoare (prima fază a bolii Lyme – infecţie posibilă în urma unei muşcături provocate de o căpuşă infectată), erizipel, boală dermatologică veziculară bacteriană şi infecţii dermatologice su Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9156/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Azitrox 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de azitromicină dihidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită bacteriană, amigdalită, sinuzită, otită medie. Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită bacteriană şi exacerbare a bronşitei cronice, pneumonie interstiţială şi alveolară. Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată, eritem cronic migrator (prima fază a bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermie secundară. Boli cu transmitere sexuală, infecţii uretrale necomplicate şi infecţii cervicale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutate corporală peste 45 kg _ Azitromicina se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră înainte de masă, sau la 2 ore după masă. În cazul infecţiilor căilor respiratorii doza recomandată este de 500 mg azitromicină, o dată pe zi timp de trei zile. Acnee vulgară moderată În tratamentul acneei vulgare moderate este recomandată o doză totală de 6 g, în următorul regim terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat de un comprimat de 500 mg o dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua săptămână, doza trebuie administrată la şapte zile de la primul comprimat, iar următoarele 8 doze trebuie administrate la intervale de 7 zile. Eritem cronic migrator 2 În prima zi doza recomandată este de 1g azitromicină (două comprimate de Azitrox 500 mg într-o singură priză); în zilele 2-5 doza recomandată Read the complete document