Azactam 1 g sol. inj. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Aztréonam 1 g

Tilgjengelig fra:

Bristol-Myers Squibb Belgium SA-NV

ATC-kode:

J01DF01

INN (International Name):

Aztreonam

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Poudre pour solution injectable

Sammensetning:

Aztréonam 1000 mg

Administreringsrute:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Aztreonam

Produkt oppsummering:

CTI code: 132352-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08027950500024 - Code CNK: 0032771 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 132352-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1985-08-21

Informasjon til brukeren

- 1 -
Azactam-NOTICE.doc
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AZACTAM 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
AZACTAM 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
aztréonam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Azactam et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Azactam
3. Comment utiliser Azactam
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Azactam
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE AZACTAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Azactam est un antibiotique du groupe des monobactams.
INDICATION THÉRAPEUTIQUE
Il est indiqué dans le traitement des :

infections compliquées des voies urinaires dont pyélonéphrite
(infection d'un rein)

infections des voies respiratoires inférieures (bronchites,
pneumonie, infection pulmonaire aiguë
chez les patients souffrant de mucoviscidose)

infections de la peau et des parties molles, y incluses les infections
associées à des plaies
postopératoires, des ulcérations ou des brûlures

infections des os et des articulations

infections intra-abdominales

infections du sang (bactériémies et septicémies)

certaines méningites

infections gynécologiques

infections post-opératoires

gonorrhée (maladie sexuellement transmissib

Preparatomtale

- 1 -
Azactam
-RCP.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azactam 1 g poudre pour solution injectable
Azactam 2 g poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azactam 1 g contient 1 g d’aztréonam.
Azactam 2 g contient 2 g d’aztréonam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Azactam est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir
rubrique 5.1) qui sont
provoquées par des micro-organismes Gram-négatifs sensibles à
l'aztréonam :

infections compliquées des voies urinaires y compris la
pyélonéphrite

infections
des
voies
respiratoires
inférieures
(bronchites,
pneumonie,
infection
pulmonaire aiguë chez les patients souffrant de mucoviscidose)

infections de la peau et des parties molles, y incluses les infections
associées à des
plaies postopératoires, des ulcérations ou des brûlures

infections des os et des articulations

infections intra-abdominales, y inclus la péritonite

bactériémies/septicémies

méningites
uniquement
si
elles
sont
causées
par
_Haemophilus _
_Influenzae _
et
_Neisseria_ _meningitidis_ (traitement de second choix)

infections
gynécologiques,
y
compris
l'infection
pelvienne,
l'endométrite
et
la
cellulite pelvienne

infections post-opératoires

gonorrhée, infections urogénitale ou anorectale non compliquées
liées à des souches
de _Neisseria gonorrhoeae_ productrices ou non productrices de
bêta-lactamase.
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
Azactam est indiqué comme traitement d'appoint en chirurgie lors
d'infections provoquées par
des micro-organismes sensibles telles que abcès, infections après
perforations des viscères,
infections cutanées et des surfaces séreuses.
En cas d'infections sévères, un traitement empirique avec aztréonam
et d