Azactam 1 g sol. inj. (pdr.) i.v./i.m. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Aztréonam 1 g

متاح من:

Bristol-Myers Squibb Belgium SA-NV

ATC رمز:

J01DF01

INN (الاسم الدولي):

Aztreonam

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution injectable

تركيب:

Aztréonam 1000 mg

طريقة التعاطي:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

المجال العلاجي:

Aztreonam

ملخص المنتج:

CTI code: 132352-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08027950500024 - Code CNK: 0032771 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 132352-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1985-08-21

نشرة المعلومات

- 1 -
Azactam-NOTICE.doc
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AZACTAM 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
AZACTAM 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
aztréonam
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Azactam et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Azactam
3. Comment utiliser Azactam
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Azactam
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE AZACTAM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Azactam est un antibiotique du groupe des monobactams.
INDICATION THÉRAPEUTIQUE
Il est indiqué dans le traitement des :

infections compliquées des voies urinaires dont pyélonéphrite
(infection d'un rein)

infections des voies respiratoires inférieures (bronchites,
pneumonie, infection pulmonaire aiguë
chez les patients souffrant de mucoviscidose)

infections de la peau et des parties molles, y incluses les infections
associées à des plaies
postopératoires, des ulcérations ou des brûlures

infections des os et des articulations

infections intra-abdominales

infections du sang (bactériémies et septicémies)

certaines méningites

infections gynécologiques

infections post-opératoires

gonorrhée (maladie sexuellement transmissib

خصائص المنتج

- 1 -
Azactam
-RCP.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azactam 1 g poudre pour solution injectable
Azactam 2 g poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azactam 1 g contient 1 g d’aztréonam.
Azactam 2 g contient 2 g d’aztréonam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Azactam est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir
rubrique 5.1) qui sont
provoquées par des micro-organismes Gram-négatifs sensibles à
l'aztréonam :

infections compliquées des voies urinaires y compris la
pyélonéphrite

infections
des
voies
respiratoires
inférieures
(bronchites,
pneumonie,
infection
pulmonaire aiguë chez les patients souffrant de mucoviscidose)

infections de la peau et des parties molles, y incluses les infections
associées à des
plaies postopératoires, des ulcérations ou des brûlures

infections des os et des articulations

infections intra-abdominales, y inclus la péritonite

bactériémies/septicémies

méningites
uniquement
si
elles
sont
causées
par
_Haemophilus _
_Influenzae _
et
_Neisseria_ _meningitidis_ (traitement de second choix)

infections
gynécologiques,
y
compris
l'infection
pelvienne,
l'endométrite
et
la
cellulite pelvienne

infections post-opératoires

gonorrhée, infections urogénitale ou anorectale non compliquées
liées à des souches
de _Neisseria gonorrhoeae_ productrices ou non productrices de
bêta-lactamase.
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l’utilisation
appropriée des antibactériens.
Azactam est indiqué comme traitement d'appoint en chirurgie lors
d'infections provoquées par
des micro-organismes sensibles telles que abcès, infections après
perforations des viscères,
infections cutanées et des surfaces séreuses.
En cas d'infections sévères, un traitement empirique avec aztréonam
et d