AviPro IB-ND C131 Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v pitné vodě

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Newcastle disease virus_paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QI01AD

INN (International Name):

Newcastle disease virus_paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live, Newcastle disease virus, strain Clone 13-1, Live)

Legemiddelform:

Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v pitné vodě

Terapeutisk gruppe:

kur domácí

Terapeutisk område:

Živé virové vakcíny

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9910368 - 1 x 2000 dávka - injekční lahvička

Autorisasjon dato:

2023-06-16

Informasjon til brukeren

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro IB – ND C131 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání
v pitné vodě pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá dávka obsahuje
-
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný,
kmen Massachusetts H120
10
3.4
– 10
4.8
EID
50
*
-
Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmenu 13-1
10
5.5
– 10
7.2
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí,
která byla inokulována virem.
Bílo-béžová peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucí nosnice) proti
newcastleské chorobě ke snížení
klinických příznaků a mortality.
Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucí nosnice) proti
infekční bronchitidě ke snížení
škodlivého účinku na ciliární aktivitu při infekci virem
infekční bronchitidy drůbeže sérotypem
Massachusetts, která se může projevit respiračními klinickými
příznaky.
Nástup imunity (IBV): 3 týdny po vakcinaci.
Nástup imunity (NDV): 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen IBV nejméně
po dobu 21 dnů a vakcinační
kmen NDV až po dobu 15 dnů. Oba vakcinační kmeny se mohou
rozšířit na nevakcinovaná kuřata.
Mohou se objevit mírné respirační příznaky (jako po vakcinaci).
Přenos kmene NDV vakcíny na kachny, krůty a husy není
nebezpečný. U holubů byly pozorovány
2
mírné patologické nálezy v respiračním traktu, nedošlo však ke
vzniku žádných klinických příznaků.
Je třeba zabránit šíření vakcinačních kmenů na jiné
vnímavé dr

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro IB – ND C131 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání
v pitné vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Každá dávka obsahuje
-
Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný,
kmen Massachusetts H120
10
3.4
– 10
4.8
EID
50
*
-
Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmenu 13-1
10
5.5
– 10
7.2
EID
50
*
* EID
50
= 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání
infekce u 50 % embryí,
která byla inokulována virem.
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Želatina
Sacharosa
Sorbitol
Bílo-béžová peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucích nosnic) proti
newcastleské chorobě ke snížení
klinických příznaků a mortality.
Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucích nosnic) proti
infekční bronchitidě ke snížení
škodlivého účinku na ciliární aktivitu při infekci virem
infekční bronchitidy drůbeže sérotypem
Massachusetts, která se může projevit respiračními klinickými
příznaky.
Nástup imunity (IBV): 3 týdny po vakcinaci.
Nástup imunity (NDV): 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen IBV nejméně
po dobu 21 dnů a vakcinační
kmen NDV až po dobu15 dnů. Oba vakcinační kmeny se mohou
rozšířit na nevakcinovaná kuřata.
Mohou se objevit mírné respirační příznaky (jako po vakci