País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Newcastle disease virus_paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus
Elanco GmbH
QI01AD
Newcastle disease virus_paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live, Newcastle disease virus, strain Clone 13-1, Live)
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/pro podání v pitné vodě
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9910368 - 1 x 2000 dávka - injekční lahvička
2023-06-16
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro IB – ND C131 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 2. SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každá dávka obsahuje - Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný, kmen Massachusetts H120 10 3.4 – 10 4.8 EID 50 * - Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmenu 13-1 10 5.5 – 10 7.2 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. Bílo-béžová peleta. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucí nosnice) proti newcastleské chorobě ke snížení klinických příznaků a mortality. Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucí nosnice) proti infekční bronchitidě ke snížení škodlivého účinku na ciliární aktivitu při infekci virem infekční bronchitidy drůbeže sérotypem Massachusetts, která se může projevit respiračními klinickými příznaky. Nástup imunity (IBV): 3 týdny po vakcinaci. Nástup imunity (NDV): 2 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen IBV nejméně po dobu 21 dnů a vakcinační kmen NDV až po dobu 15 dnů. Oba vakcinační kmeny se mohou rozšířit na nevakcinovaná kuřata. Mohou se objevit mírné respirační příznaky (jako po vakcinaci). Přenos kmene NDV vakcíny na kachny, krůty a husy není nebezpečný. U holubů byly pozorovány 2 mírné patologické nálezy v respiračním traktu, nedošlo však ke vzniku žádných klinických příznaků. Je třeba zabránit šíření vakcinačních kmenů na jiné vnímavé dr Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AviPro IB – ND C131 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Každá dávka obsahuje - Virus bronchitidis infectiosae avium, živý atenuovaný, kmen Massachusetts H120 10 3.4 – 10 4.8 EID 50 * - Paramyxovirus pseudopestis avium, živý atenuovaný, klon kmenu 13-1 10 5.5 – 10 7.2 EID 50 * * EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla inokulována virem. POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Želatina Sacharosa Sorbitol Bílo-béžová peleta. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice). 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucích nosnic) proti newcastleské chorobě ke snížení klinických příznaků a mortality. Pro aktivní imunizaci kuřat (brojlerů, budoucích nosnic) proti infekční bronchitidě ke snížení škodlivého účinku na ciliární aktivitu při infekci virem infekční bronchitidy drůbeže sérotypem Massachusetts, která se může projevit respiračními klinickými příznaky. Nástup imunity (IBV): 3 týdny po vakcinaci. Nástup imunity (NDV): 2 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 8 týdnů po vakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 2 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen IBV nejméně po dobu 21 dnů a vakcinační kmen NDV až po dobu15 dnů. Oba vakcinační kmeny se mohou rozšířit na nevakcinovaná kuřata. Mohou se objevit mírné respirační příznaky (jako po vakci Leer el documento completo