Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 + Żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle, szczep clone 13-1
Elanco GmbH
QI01AD06 + QI01AD07
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków i przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
Każda dawka zawiera: żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 103.4 – 104.8 EID50* żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle, szczep clone 13-1 105.5 – 107.2 EID50*
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia
kura (brojler)
Okresy karencji: kura (brojler) - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519681; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519698; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519704; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519711
Bezterminowe
12 B. ULOTKA INFORMACYJNA 13 ULOTKA INFORMACYJNA 1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego AviPro IB – ND C131 Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia dla kur 2. Skład Substancje czynne: Każda dawka zawiera: - żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 10 3.4 – 10 4.8 EID50* - żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle szczep clone 13-1 10 5.5 – 10 7.2 EID50* *EID 50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów, miano wirusa powodujące zakażenie u 50% embrionów inokulowaych wirusem 3. Docelowe gatunki zwierząt Kura (brojler) 4. Wskazania lecznicze Czynne uodparnianie kur (brojlerów) przeciw chorobie Newcatle w celu ograniczenia objawów klinicznych i śmiertelności. Czynne uodparniana kur (brojlerów) przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli w celu ograniczenia szkodliwego wpływu na czynność rzęsek powodowanego przez zakażenie ptasim wirusem zakaźnego zapalenia oskrzeli, serotypu Massachusetts, który może manifestować się objawami ze strony układu oddechowego. Czas powstania odporności (IBV): 3 tygodnie po szczepieniu Czas powstania odporności (NDV): 2 tygodnie po szczepieniu Czas trwania odporności: 8 tygodni po szczepieniu. 5. Przeciwwskazania Brak 6. Specjalne ostrzeżenia Specjalne ostrzeżenia: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy IBV co najmniej do 21 dni i szczep szczepionkowy NDV krócej niż 15 dni po szczepieniu. Oba szczepy szczepionkowe mogą przenosić się na niezaszczepione kurczęta. Mogą wystąpić łagodne objawy ze strony układy oddechowego (podobnie jak po szczepieniu). Les hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO AviPro IB – ND C131 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne: Każda dawka zawiera: - żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 10 3.4 – 10 4.8 EID50* - żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle szczep clone 13- 1 10 5.5 – 10 7.2 EID50* *EID 50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów, miano wirusa powodujące zakażenie u 50% embrionów inokulowaych wirusem. Substancje pomocnicze: Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan dwuwodny Żelatyna Sacharoza Sorbitol Wygląd: biało- beżowe pe letki 3. DANE KLINICZNE 3.1 Docelowe gatunki zwierząt Kura ( brojler). 3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie kur (brojlerów) przeciw chorobie Newcatle w celu ograniczenia objawów klinicznych i śmiertelności. Czynne uodparniana kur (brojlerów) przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli w celu ograniczenia szkodliwego wpływu na czynność rzęsek powodowanego przez zakażenie ptasim wirusem zakaźnego zapalenia oskrzeli, serotypu Massachusetts, który może manifestować się objawami ze strony układu oddechowego. Czas powstania odporności (IBV): 3 tygodnie po szczepieniu Czas powstania odporności (NDV): 2 tygodnie po szczepieniu Czas trwania odporności: 8 tygodni po szczepieniu. 3.3 Przeciwwskazania Les hele dokumentet