AviPro IB – ND C131 Każda dawka zawiera: żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 103.4 – 104.8 EID50* żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle, szczep clone 13-1 105.5 – 107.2 EID50* Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 + Żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle, szczep clone 13-1

Prieinama:

Elanco GmbH

ATC kodas:

QI01AD06 + QI01AD07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków i przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dozė:

Każda dawka zawiera: żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 103.4 – 104.8 EID50* żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle, szczep clone 13-1 105.5 – 107.2 EID50*

Vaisto forma:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Farmakoterapinė grupė:

kura (brojler)

Produkto santrauka:

Okresy karencji: kura (brojler) - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519681; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519698; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519704; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519711

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
AviPro IB – ND C131 Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie
do picia dla kur
2. Skład
Substancje czynne:
Każda dawka zawiera:
- żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 10
3.4 – 10
4.8 EID50*
- żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle szczep clone 13-1 10
5.5 – 10
7.2 EID50*
*EID
50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów, miano wirusa powodujące zakażenie u 50% embrionów
inokulowaych wirusem
3. Docelowe gatunki zwierząt Kura (brojler)
4. Wskazania lecznicze Czynne uodparnianie kur (brojlerów) przeciw chorobie Newcatle w celu ograniczenia objawów
klinicznych i śmiertelności.
Czynne uodparniana kur (brojlerów) przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli w celu ograniczenia
szkodliwego wpływu na czynność rzęsek powodowanego przez zakażenie ptasim wirusem zakaźnego
zapalenia oskrzeli, serotypu Massachusetts, który może manifestować się objawami ze strony układu
oddechowego.
Czas powstania odporności (IBV): 3 tygodnie po szczepieniu
Czas powstania odporności (NDV): 2 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 8 tygodni po szczepieniu.
5. Przeciwwskazania Brak
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy IBV co najmniej do 21 dni i szczep
szczepionkowy NDV krócej niż 15 dni po szczepieniu. Oba szczepy szczepionkowe mogą przenosić
się na niezaszczepione kurczęta. Mogą wystąpić łagodne objawy ze strony układy oddechowego
(podobnie jak po szczepieniu).

Prekės savybės

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
AviPro IB – ND C131 liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do
picia dla kur
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:
Każda dawka zawiera:
- żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli, szczep Massachusetts H120 10
3.4 – 10
4.8 EID50*
- żywy, atenuowany wirus choroby Newcastle szczep clone 13- 1 10
5.5 – 10
7.2 EID50*
*EID
50 = dawka zakaźna dla 50% embrionów, miano wirusa powodujące zakażenie u 50% embrionów
inokulowaych wirusem.
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych
i pozostałych składników
Disodu fosforan dwuwodny
Sodu diwodorofosforan dwuwodny
Żelatyna
Sacharoza
Sorbitol
Wygląd: biało- beżowe pe letki
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Kura ( brojler).
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie kur (brojlerów) przeciw chorobie Newcatle w celu ograniczenia objawów
klinicznych i śmiertelności.
Czynne uodparniana kur (brojlerów) przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli w celu ograniczenia
szkodliwego wpływu na czynność rzęsek powodowanego przez zakażenie ptasim wirusem zakaźnego
zapalenia oskrzeli, serotypu Massachusetts, który może manifestować się objawami ze strony układu
oddechowego.
Czas powstania odporności (IBV): 3 tygodnie po szczepieniu
Czas powstania odporności (NDV): 2 tygodnie po szczepieniu
Czas trwania odporności: 8 tygodni po szczepieniu.
3.3 Przeciwwskazania