Aurorix 150 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Moklobemid

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

N06AG02

INN (International Name):

moclobemide

Dosage:

150 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2020-03-15

Summary of Product characteristics

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aurorix 150 mg filmdrasjerte tabletter
Aurorix 300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
150 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg moklobemid.
300 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg moklobemid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
150 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 148 mg laktose (som monohydrat).
300 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,5 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Depresjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt startdose er 300 mg i døgnet fordelt på 2 doser. Ved behov
kan døgndosen økes til 600 mg
fordelt på 2 doser. Da biotilgjengeligheten er økende de første
dagene bør en eventuell doseøkning
først finne sted etter en ukes behandling. Vurdering av klinisk
effekt bør foretas etter 4-6 ukers
behandling. Det er ikke nødvendig med spesiell dosejustering hos
eldre pasienter eller hos pasienter
med nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør
dosen halveres eller senkes til en
tredjedel. Behandling med tricykliske- eller andre antidepressiva kan
startes det påfølgende døgn etter
avsluttet moklobemid-behandling. Etter avsluttet behandling med
selektive serotoninopptakshemmere
må det derimot beregnes en utvaskingsperiode før oppstart med
moklobemid-behandling (se 4.4
Forsiktighetsregler).
Administrasjonsmåte
Tablettene skal tas rett etter måltid for å gjøre eventuell risiko
for tyramininteraksjon minst mulig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
3
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Samtidig administrering av selegilin.
Akutte forvirringstilstander.
Bør foreløpig unngås til barn pga. manglende erfaring.
Bruk av Aurorix sammen med følgende legemidler er kontraindisert (se
o