Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Proguanil 25 mg; Atovaquone 62,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
P01BB51
Comprimé pelliculé
Voie orale
Proguanil, Combinations
CTI Extended: 440386-06; 440386-01; 440386-03; 440386-04; 440386-05; 440386-02
Commercialisé: Non
2013-07-16
AtovaquoneProguanilTeva62,5mg-BSF-Afsl-V13-jun20.doc NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 MG/25 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS atovaquone/chlorhydrate de proguanil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Atovaquone/Proguanil Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atovaquone/Proguanil Teva 3. Comment prendre Atovaquone/Proguanil Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Atovaquone/Proguanil Teva 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Atovaquone/Proguanil Teva appartient à un groupe de médicaments appelés antipaludiques. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil. Atovaquone/Proguanil Teva est utilisé dans les deux cas suivants : la prévention du paludisme (chez l'enfant de 11 à 40 kg). le traitement du paludisme (chez l'enfant de 5 à 11 kg). Bien que ce médicament soit généralement utilisé chez l'enfant et l'adolescent, il peut être prescrit aux adultes pesant moins de 40 kg. Le paludisme est transmis par la piqûre d'un moustique infecté, qui introduit le parasite du paludisme (_Plasmodium falciparum_) dans le sang. Atovaq Les hele dokumentet
AtovaquoneProguanilTeva62,5mg-SKPF-Afsl-V13-jun20.doc RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT Atovaquone/Proguanil Teva 62,5 mg/25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 62,5 mg d’atovaquone et 25,0 mg de chlorhydrate de proguanil. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond, biconvexe et de couleur rose, avec « I » gravé sur une face et « 11 » sur l'autre. Leur diamètre varie entre 7,20 et 7,60 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prophylaxie du paludisme à _Plasmodium falciparum_ chez les sujets de 11 à 40 kg. Traitement de l'accès palustre, non compliqué, à _Plasmodium falciparum _chez les enfants de 5 kg à moins de 11 kg. Pour le traitement de l'accès palustre, non compliqué, à _Plasmodium falciparum_ chez les sujets de 11 à 40 kg, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit de Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimé pelliculé. Il convient de prendre en considération les recommandations officielles diffusées par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et les autorités sanitaires locales, relatives à la prévalence locale de la résistance médicamenteuse en zone d'endémie pour une utilisation adaptées des antipaludiques. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La posologie pour la prophylaxie et le traitement des accès aigus non compliqués de paludisme à _Plasmodium_ _falciparum_ chez les enfants dépend du poids corporel. Prophylaxie : Sujets de 11 à 40 kg de poids corporel: Dose / jour Plage de poids corporel Atovaquone (mg) Proguanil (mg) Nombre de comprimés 1/13 AtovaquoneProguanilTeva62,5mg-SKPF-Afsl-V13-jun20.doc 11 à 20 kg 62,5 25 Un comprimé d’Atovaquone/Proguanil Teva 62,5 mg/25 mg 21 à 30 kg 125 50 Deux comprimés d’Atovaquone/Proguanil Teva 62,5 mg/25 mg 31 à 40 kg 187,5 75 Trois comprimés d’Atovaquone/Proguani Les hele dokumentet