Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
atazanavir
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
J05AE08
atazanavir
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23450 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23450 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Reyataz 300 mg kemény kapszula - EU/1/03/267; Atazanavir Mylan 300 mg kemény kapszula - EU/1/16/1091; Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula - EU/1/19/1353
Generikus
2018-10-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ATAZANAVIR ALVOGEN 200 MG KEMÉNY KAPSZULA ATAZANAVIR ALVOGEN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA atazanavir MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. _-_ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. _-_ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. _-_ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. _-_ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Atazanavir Alvogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Atazanavir Alvogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Atazanavir Alvogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Atazanavir Alvogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATAZANAVIR ALVOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? AZ ATAZANAVIR ALVOGEN EGY VÍRUSELLENES (ANTIRETROVIRÁLIS) GYÓGYSZER. Az úgynevezett _proteáz-_ _gátlók _csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy befolyásolják a Human Immunhiány Vírus (HIV) fertőzést, hogy gátolnak egy fehérjét, ami a HIV szaporodásához szükséges. Csökkenti a szervezetben a HIV mennyiségét, és ennek következtében erősíti az immunrendszert. Így az Atazanavir Alvogen csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát. Az Atazanavir Alvogen kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetén alkalmazható. Kezelőorvos az Ata Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Atazanavir Alvogen 200 mg kemény kapszula Atazanavir Alvogen 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Atazanavir Alvogen 200 mg kemény kapszula: 200 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában). Ismert hatású segédanyag: 92,00 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. Atazanavir Alvogen 300 mg kemény kapszula: 300 mg atazanavir kapszulánként (szulfát formájában). Ismert hatású segédanyag: 138,00 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Atazanavir Alvogen 200 mg kemény kapszula: A kapszula átlátszatlan, kék színű, 0-as méretű, a felső részén fehér színű “200 mg” felirattal. Atazanavir Alvogen 300 mg kemény kapszula: A kapszula átlátszatlan, kék-piros színű, 00-as méretű, a felső részén fehér színű “300 mg” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Atazanavir Alvogen kapszula alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva HIV-1 fertőzött felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermek- és serdülőkorú betegek kezelésére javallott más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 4.2 pont). A rendelkezésre álló, felnőtt betegektől származó virológiai és klinikai adatok alapján a több proteáz- gátlóra is rezisztens törzsekkel (≥ 4 PI mutáció) fertőzött betegeknél nem várható kedvező hatás. Előzetes kezelésben részesült felnőtt, gyermek- és serdülőkorú betegeknél az Atazanavir Alvogen terápia kiválasztása az egyedi vírusrezisztencia-vizsgálat, valamint a beteg kezelési anamnézise alapján történjék (lásd 4.4 és 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelést a HIV fertőzés kezelésében jártas szakorvosnak kell indítania. Adagolás _Felnőttek_ Az Atazanavir Alvogen kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben. A ritonavir az atazanavir farmakokinetikai hatását Les hele dokumentet