Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA
N02BA01
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
500mg
COMPR.
OTC
AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
12838/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12838/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12838/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ASAPRIN TAMPONAT 500 MG COMPRIMATE Acid acetilsalicilic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ASAPRIN tamponat ASAPRIN tamponat și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ASAPRIN tamponat 3. Cum să utilizați ASAPRIN tamponat 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează ASAPRIN tamponat 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ASAPRIN TAMPONAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ASAPRIN tamponat în doze medii are acţiune analgezică (de calmare a durerii) şi antipiretică (de scădere a febrei), în doze mari (3 – 4 g pe zi) are acţiune antiinflamatoare _Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:_ - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual; - combaterea febrei. _Ca antiinflamator este indicat pentru:_ - combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut; - atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă. 2. CE TREBUIE SĂ Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12838/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ASAPRIN tamponat 500 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate lenticulare, cu aspect uniform, de culoare albă, având gravat pe una din feţe „AAS T”, iar pe cealaltă faţă o crestătură, d=13 mm. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE _Ca analgezic şi antipiretic: _ - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree; - combaterea febrei. _Ca antiinflamator: _ - combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut; - atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, preferabil după mese. Adulţi Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte un comprimat ASAPRIN tamponat (500 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore. Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore. 2 Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 - 100 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 zile; în continuare se administrează 2/3 din doza de atac 10 - 20 zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 - 40 zile _ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani _ Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere. _Adolesce Les hele dokumentet